氮气系统确认

hanshuai · 发表于 2022-9-13 11:23:09

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各位老师好，我们是非无菌原料药的生产企业，请问氮气系统性能确认一般如何实施，氮气系统需要进行必要的清洁消毒吗？清洁消毒的方法能否推荐一下？或者有什么参考的书？

晴天骄子 · 发表于 2022-9-13 14:11:59

看你系统是怎么构成的，一般都需要有终端除菌过滤。

hanshuai · 发表于 2022-9-14 08:03:56

晴天骄子发表于 2022-09-13 14:11
看你系统是怎么构成的，一般都需要有终端除菌过滤。

可以依据自己评估的点去增加过滤器吗？由于还要控油控水，要不要考虑过滤器同时也具备控油控水的功能？

hanshuai · 发表于 2022-9-14 08:05:07

hanshuai 发表于 2022-09-14 08:03
可以依据自己评估的点去增加过滤器吗？由于还要控油控水，要不要考虑过滤器同时也具备控油控水的功能？

我们的氮气就是外购的液氮经过气化减压之后输送到各个点使用。

matianmei · 发表于 2022-10-14 20:15:14

氮气纯度要求是？

[原料药] 氮气系统确认