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楼主: 玫瑰001
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[内外部检查] QC室的微生物室的空气净化系统怎样监测

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药徒
发表于 2013-6-3 16:16:21 | 显示全部楼层
那无菌检验室天天都要检测吗?无菌属于A级
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药徒
发表于 2013-10-5 11:08:57 | 显示全部楼层
学习学习。
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发表于 2013-10-30 15:02:08 | 显示全部楼层
shanqin6858 发表于 2013-6-3 14:08
虽然是无菌区,我觉得应该比生产要求严格低一些,每周都测这个我个人认为没必要。但定期验证是一定要的。

赞同楼上的说法
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药徒
发表于 2013-10-30 15:16:07 | 显示全部楼层

"

本帖最后由 taotaoloveqian 于 2013-10-30 15:17 编辑

认真你就"输了"
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药徒
发表于 2013-11-14 16:21:18 | 显示全部楼层
药厂化验室不检验药品时  全忙在了微生物室上了
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药徒
发表于 2013-11-14 16:22:37 | 显示全部楼层
为生产出合格的药品  竟然得承受那么大的包袱 。
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发表于 2013-12-6 08:43:12 | 显示全部楼层
尘埃粒子每月测一次,沉降菌每周一次。
请教各位:微生物限度检查室洁净区大家都用什么消毒呀?
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药徒
发表于 2014-4-17 15:04:44 | 显示全部楼层
本帖最后由 faywd418 于 2014-4-17 15:09 编辑
执着 发表于 2013-1-17 21:08
悬浮粒子每月一次,沉降菌每周一次,微生物测沉降菌有何难啊,再说也是必须的


同意。主要关注的是超净台内部环境的沉降菌,背景房间也测一、两个点。对于微生物室的人员来说,真的就只是多摆几个碟子的事,比测车间的沉降菌省事多了,不至于像某些网友想的,每周一次有多么多么麻烦。

尘埃粒子对于微生物室来说,反而不是主要的了,可以频率稍低点。
所以每月一次悬浮粒子,每周一次沉降菌,我觉得是比较合理的。

洁净空调系统验证这事儿,肯定是必须的。不过一般新厂建设时,做洁净车间的空调验证也就都带着这几个小房间一起做了,测风量,压差,高效检漏,洁净度,温湿度之类的,增加这几个风口不至于增加太多工作量。
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发表于 2015-1-27 14:06:25 | 显示全部楼层
我们定期验证是一定要的,悬浮粒子三个月,沉降菌一个周
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药徒
发表于 2015-3-28 11:03:52 | 显示全部楼层
悬浮粒子每月一次,沉降菌每周一次
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