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[已解决] 过氧化氢灭菌柜是否可以作为无菌物品的灭菌使用?

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药士
发表于 2022-10-25 14:47:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位朋友,过氧化氢灭菌柜是否可以作为无菌物品的灭菌使用?使用场景是这样的:塑料预充针针筒在注塑机出来后,是否可以通过过氧化氢灭菌柜抽真空的方式使针筒达到灭菌的效果?



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现在需要确认一个问题,过氧化氢气体是否可穿透你们产品塑料预充针针筒外包装膜;根据现有情况,过氧化氢气体穿透性太弱了(风险太大),一般情况下只能用于物体外表面的灭菌。除非你们产品灭菌过程中,不包装。 建议还是采用:环氧乙烷气体灭菌,穿透性强。
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药徒
发表于 2022-10-25 14:55:27 | 显示全部楼层
这个需要验证的

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肯定是需要验证的,实际药厂或是医疗器械用这种方式灭菌的非常少  发表于 2022-10-25 15:07
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药生
发表于 2022-10-25 15:34:51 | 显示全部楼层
验证啊  自己能说服自己不

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是需要验证的,评估可行性和风险  发表于 2022-10-25 17:52
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药仙
发表于 2022-10-25 15:38:13 来自手机 | 显示全部楼层
不能  这不是验证可以解决的

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目前中国市场上是没有见过  发表于 2022-10-25 17:52
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药徒
发表于 2022-10-25 15:47:40 | 显示全部楼层
现在需要确认一个问题,过氧化氢气体是否可穿透你们产品塑料预充针针筒外包装膜;根据现有情况,过氧化氢气体穿透性太弱了(风险太大),一般情况下只能用于物体外表面的灭菌。除非你们产品灭菌过程中,不包装。

建议还是采用:环氧乙烷气体灭菌,穿透性强。

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嗯 环氧乙烷肯定能解决这个问题,环氧乙烷解析时间比较长,效率不高;国外有过氧化氢灭菌柜,采用抽真空的方式使过氧化氢灭菌时更加均匀,包装也可以采用透析纸,主要想知道风险在哪里?如何评估?  发表于 2022-10-25 17:54
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药徒
发表于 2022-10-25 15:48:11 | 显示全部楼层
采购一次性已灭菌预充针

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对于生产厂家来说,成本不划算  发表于 2022-10-25 17:54
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药生
发表于 2022-10-25 15:54:39 | 显示全部楼层
你这个产品的最终灭菌 过氧化氢有点难

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不是终端灭菌,只是针筒在注塑出来后的灭菌,终端灭菌采用的是蒸汽空气混合灭菌柜,没有问题  发表于 2022-10-25 17:55
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药生
发表于 2022-10-25 16:23:33 | 显示全部楼层
过氧化氢?那玩意只能灭表面的微生物吧。

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国外有过氧化氢抽真空的方法,说是可以灭里面  发表于 2022-10-25 17:56
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药徒
发表于 2022-10-25 16:28:37 | 显示全部楼层
38707441 发表于 2022-10-25 15:48
采购一次性已灭菌预充针

有没有一种可能,他就是做这个的

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哈哈 我不是做这个的,包材自己生产比买肯定划算些  发表于 2022-10-25 17:56
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药生
发表于 2022-10-25 17:36:27 | 显示全部楼层
这种灭菌方式没接触过,过来看看

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国外有过氧化氢灭菌柜,供应商承诺可以达到灭菌效果,个人在评估可行性和如何验证的问题  发表于 2022-10-25 17:57
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药徒
发表于 2022-10-25 17:50:55 | 显示全部楼层
建议环氧乙烷或辐照..

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同样的想法  发表于 2022-10-25 17:58
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