问题探讨-医疗器械外包装盒（最小销售单元外盒）是否应标明生产日期和失效日期？

wymlt007

苦瓜和尚 发表于 2022-12-23 15:13
6号令已经讲得很清楚了。

我有个疑问，最小销售单元不是最小使用单元的，是标识最小销售就可以了么，如果这样，在拿出产品扔掉外盒后，产品标签上没有生产日期，这样也可以么。主要针对的是面向消费者的医疗器械。

苦瓜和尚

wymlt007 发表于 2024-4-19 15:47
我有个疑问，最小销售单元不是最小使用单元的，是标识最小销售就可以了么，如果这样，在拿出产品扔掉外盒 ...

打个比方；
一盒牙签是你的最小销售单元，你只在牙签盒上先做好各类标识。
你还会在牙签上也做相关的标识吗？
如果你怕多次使用的医疗器械，使用者随意处理外包装，那为什么不把外包装卓成那种他不能也不会扔掉的形式呢。
如果是一次性使用的，那就仍不扔的无所谓了。

wymlt007

苦瓜和尚 发表于 2024-4-19 16:01
打个比方；
一盒牙签是你的最小销售单元，你只在牙签盒上先做好各类标识。
你还会在牙签上也做相关的标 ...

是我没描述清楚：最小销售单元是包装盒，在包装盒上进行了生产日期的打印，包装盒中有10只独立包装的创口清理器械，但是独立包装上没有日期；再就是最小销售单元的外盒上有日期，产品包装上没有日期，产品为多次使用的，我盒子丢了，就不知道产品的生产日期了，只有标签上的名字和注意事项。

苦瓜和尚

wymlt007 发表于 2024-4-19 17:24
是我没描述清楚：最小销售单元是包装盒，在包装盒上进行了生产日期的打印，包装盒中有10只独立包装的创口 ...

如果是器械，则器械本身就应该有铭牌，铭牌信息内包含相关信息。
如果器械本身无法配备铭牌，也应该再合理位置标明批号或机身号以便追溯。