章节目录是这样的吗？

tonytony888888 · 发表于 2023-2-6 10:26:52

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指南说“应当包括本章的所有标题和小标题，注明目录中各内容的页码。”大家看看，是我下面的第一种，还是第二种。你们怎么搞得

第一种：

材料名称	标题	页码
1.2 申请表	填表信息	P3-6页
1.3 术语、缩写词列表	术语定义	P1页
1.4 产品列表	产品列表信息	P1页
1.5 关联文件	企业营业执照副本复印件	P1页
	通过国家药品监督管理局《创新器械特别审查程序》的相关材料	P1页
	委托其他企业生产的相关材料	P1页
	进口医疗器械相关材料	P1页
	主文档授权信	P1页

第二种：

申报资料一级标题	申报资料二级标题	页码
1.监管信息	1.1 章节目录	1
	1.2 申请表	2
	1.3.1 营业执照复印件	3
	1.3.2 原医疗器械注册证及变更注册（备案）文件	4
	1.3.3 原产品技术要求	5
	1.3.4 通过国家药品监督管理局或省局创新审查的相关证明材料	6
	1.4 申报前与监管机构的联系情况和沟通记录	7
	1.5 符合性声明	8

ye123 · 发表于 2023-2-6 10:28:42

第二种。。。

tonytony888888 · 发表于 2023-2-6 10:31:49

ye123 发表于 2023-2-6 10:28
第二种。。。

‘应当包括本章的所有标题和小标题’小标题是指什么？

ahhhhhh2020 · 发表于 2023-2-6 10:35:33

第二种

咿咿呀呀ac1 · 发表于 2023-2-6 10:37:50

就是那一章节下的文件。。。

ye123 · 发表于 2023-2-6 10:40:43

我们这样交了几次，没被提出问题

tonytony888888 · 发表于 2023-2-6 10:41:30

有没做好的模板，分享一下哦

tonytony888888 · 发表于 2023-2-6 10:45:49

ye123 发表于 2023-2-6 10:40
我们这样交了几次，没被提出问题

好的，这个跟我的第二种还是不一样

714955898 · 发表于 2023-2-6 12:40:45

咿咿呀呀ac1 发表于 2023-2-6 10:37
就是那一章节下的文件。。。

请问红框中这个小标题可以不要吗？

咿咿呀呀ac1 · 发表于 2023-2-6 13:06:08

714955898 发表于 2023-2-6 12:40
请问红框中这个小标题可以不要吗？

可以不放，你可以参考下19年发布的电子文件的提交公告，超过20页的PDF做PDF的标签，这种文件中的标题没必要体现在目录中

714955898 · 发表于 2023-2-6 13:19:21

咿咿呀呀ac1 发表于 2023-2-6 13:06
可以不放，你可以参考下19年发布的电子文件的提交公告，超过20页的PDF做PDF的标签，这种文件中的标题没必 ...

好的，谢谢大佬

thornmcj · 发表于 2023-5-4 11:42:45

tonytony888888 发表于 2023-2-6 10:45
好的，这个跟我的第二种还是不一样

后面楼主按照什么格式进行提交了呀？

紫曦85 · 发表于 2023-5-6 11:12:26

我也愁这个具体的形式呢，感谢看到这个贴，最后按什么提交的，麻烦踢一下