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[生产制造] 实验室进行完小试,验证的时候发现料搅不开

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药生
发表于 2023-2-14 13:43:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,我们在进行实验室小试的时候,有一个产品较难搅匀,现在进行三批验证第一批,发现现在的搅拌速度并不能使物料搅匀(持续很长时间),可以提高反应釜的搅拌转速使其溶解吗?

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药师
发表于 2023-2-14 13:51:39 | 显示全部楼层
小试直接到验证了?
验证理解的是验证已确认的数据。
一般到车间后会进行中试数据的调整后再验证。
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药徒
发表于 2023-2-14 13:57:01 | 显示全部楼层
没有工艺放大批研究吗? 建议这一批改为工艺放大批重新确认参数 可能这一批生产还会出现其他问题。
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药王
发表于 2023-2-14 14:29:26 | 显示全部楼层
草率了……
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药徒
发表于 2023-2-14 14:41:23 | 显示全部楼层
太快了吧 小试中间放大 技术批或者中试批次么
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药徒
发表于 2023-2-14 14:48:51 | 显示全部楼层
当然可以提高转速

但你这一批也不能叫验证批了
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药士
发表于 2023-2-14 15:15:19 | 显示全部楼层
不能叫验证批了,还处于研究阶段,改为中试放大,一切手续按研发处理,别发起偏差和变更了。
这么难搅匀的,是不是一下放大量太多了,不光光是搅拌速度的问题哦,如果量过大明显阻碍反应釜运行,长此以往,设备齿轮都要废了。

点评

本来是验证,出问题就成了中试  详情 回复 发表于 2023-2-14 17:43
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药徒
发表于 2023-2-14 15:47:25 | 显示全部楼层
中试的重要作用之一就是从实验室到工业生产的参数摸索和调整
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药徒
发表于 2023-2-14 15:49:51 | 显示全部楼层
你们应该是中试吧,不会直接商业化吧
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药徒
发表于 2023-2-14 16:03:32 | 显示全部楼层
捣糨糊的。。。。。
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药徒
发表于 2023-2-14 17:43:03 | 显示全部楼层
sunguoqing 发表于 2023-2-14 15:15
不能叫验证批了,还处于研究阶段,改为中试放大,一切手续按研发处理,别发起偏差和变更了。
这么难搅匀的 ...

本来是验证,出问题就成了中试
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药师
发表于 2023-2-14 17:45:37 | 显示全部楼层
操之过急。
常规的做法:处访解读--工艺摸索--小试--中试放大--商业批量试生产--工艺验证。
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药徒
发表于 2023-2-15 14:24:12 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-2-15 14:24:52 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-2-23 15:49:59 来自手机 | 显示全部楼层
怎么改无所谓,不过别叫验证批了,叫中试之类的吧。
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