新厂区洁净区生产环境未作检测前可以做性能确认吗

哒哒打打123

在新产区的洁净区生产环境未作检测前，新设备的性能确认可以进行吗？所使用的物料均危废处理。

wzzz2008

如果新设备的性能，和环境无关，可以，大部分设备性能并不依赖洁净环境。
如果有关，不建议。比如：生物安全柜，负压称量罩。

九五二七

最好按照逻辑顺序来

哒哒打打123

wzzz2008 发表于 2023-3-2 15:30
如果新设备的性能，和环境无关，可以，大部分设备性能并不依赖洁净环境。
如果有关，不建议。比如：生物安 ...

请问这方面有什么国家规定或指导原则什么的吗？未找到相关文件

wzzz2008

哒哒打打123 发表于 2023-3-2 15:58
请问这方面有什么国家规定或指导原则什么的吗？未找到相关文件

不是什么事都有法规指南的。不违背法规指南的要求和原则就好。
举个例子，有法规或指南规定吃饭的时候，是应该先吃饭，还是先吃菜吗。

猫咪特工

在新建的洁净区生产环境未进行检测之前，进行新设备的性能确认是可行的，但需要注意：

确保设备及其使用的材料均符合相关标准和规定，不会造成假阳性/假阴性的结果；

wenzhao10

这个就看你设备的背景环境要达到多少了，一般是先环境后设备

1599288795

问题不大，只是会受到环境影响的设施设备很容易因环境原因导致性能测试不通过；当然你建设好的厂房，已经进行清洁后了，一般不会出现这个问题

乔乔rrk

如果只是做设备验证，可以，跟厂房没什么关系。跟工艺规程一起就不可以，一般是同步进行。