江苏2023年第1期药品抽检通告，15批次不合格！

沁人绿茶.

转自：江苏省药监局 编辑：水晶

3月16日，江苏省药监局发布江苏省2023年第1期药品质量的通告，有15批次药品抽检不合格。

15批次不合格药品中中药材、饮片（13批次）、无菌制剂（2批次）。1批次再现黄曲霉毒素不合格。值得注意的是有2家药企否认生产过3批次饮片。


不合格品种：

中药材、饮片（13批次）：酒女贞子、秦皮（2批次）、佛手、烫水蛭、桑寄生、粉葛、海金沙、白鲜皮、草豆蔻、骨碎补、白头翁、柏子仁

无菌制剂（2批次）：阿昔洛韦滴眼液、氧氟沙星滴眼液

不合格检测项目：性状、水分、可见异物、总灰分、检查:苯扎溴铵、含量测定、总灰分、黄曲霉毒素。

纠偏措施：对不符合规定的药品，我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

对不符合规定的药品，监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。

依据年度抽检工作计划安排，江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的15批次不符合规定药品信息予以通告（详见附件）。


对不符合规定的药品，我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品，监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。

附件：15批次不符合规定药品信息（2023年第1期）.xlsx

江苏省药品监督管理局2023年3月14日

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