检验记录表单是否需要添加复核人一栏

啥也不懂 · 发表于 2023-3-18 12:44:54

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大家好，问一下，我们是一类医疗器械，我们的进料检验记录，成品检验记录都有检验人员签字，需不需要添加复核人，我们现有的表单是没有复核人栏的，如果检验记录表单上有人员签字，需要制定相关签字文件吗？

碧落 · 发表于 2023-3-18 13:19:41

需要啊，检验人操作，复核人复核。相关签字文件就太郑重了，就在现有文件里提一下就可以了

啥也不懂 · 发表于 2023-3-20 11:16:17

碧落发表于 2023-3-18 13:19
需要啊，检验人操作，复核人复核。相关签字文件就太郑重了，就在现有文件里提一下就可以了

我们表单没有复核人这一栏，属于不符合项吗

田园小草 · 发表于 2023-3-20 11:28:18

现在应该很少没有复核人一栏了，所有检验记录都应该有，在QA相关文件里特别说明下，负责人的相关指责就行

碧落 · 发表于 2023-3-20 12:00:22

加上吧，甚至你只要加上，文件体现不体现都可以。

啥也不懂 · 发表于 2023-3-30 08:53:52

碧落发表于 2023-3-20 12:00
加上吧，甚至你只要加上，文件体现不体现都可以。

好的谢谢

[生产制造] 检验记录表单是否需要添加复核人一栏