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[生产制造] 检验记录表单是否需要添加复核人一栏

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药徒
发表于 2023-3-18 12:44:54 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家好,问一下,我们是一类医疗器械,我们的进料检验记录,成品检验记录都有检验人员签字,需不需要添加复核人,我们现有的表单是没有复核人栏的,如果检验记录表单上有人员签字,需要制定相关签字文件吗?
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药徒
发表于 2023-3-18 13:19:41 | 显示全部楼层
需要啊,检验人操作,复核人复核。相关签字文件就太郑重了,就在现有文件里提一下就可以了
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-20 11:16:17 来自手机 | 显示全部楼层
碧落 发表于 2023-3-18 13:19
需要啊,检验人操作,复核人复核。相关签字文件就太郑重了,就在现有文件里提一下就可以了

我们表单没有复核人这一栏,属于不符合项吗
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药徒
发表于 2023-3-20 11:28:18 | 显示全部楼层
现在应该很少没有复核人一栏了,所有检验记录都应该有,在QA相关文件里特别说明下,负责人的相关指责就行
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药徒
发表于 2023-3-20 12:00:22 | 显示全部楼层
加上吧,甚至你只要加上,文件体现不体现都可以。
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药徒
 楼主| 发表于 7 小时前 来自手机 | 显示全部楼层
碧落 发表于 2023-3-20 12:00
加上吧,甚至你只要加上,文件体现不体现都可以。

好的  谢谢
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