无菌医疗器械验证几批呀

夏天的风m4b · 发表于 2023-7-11 15:02:42

李Lisa 发表于 2023-7-6 13:50
需三批要不同批号的关键原材料生产吗

有条件的话最好用三个批次的原材料

vicpan · 发表于 2023-7-11 17:36:23

我们验证交叉工艺参数是1批，但是做成确定工艺口PQ需要3批进行验证这个工艺的可行性

caw5939 · 发表于 2023-7-12 09:21:54

没有硬性规定，就看企业自己怎么把控了，多验证几批肯定更好，但是老板一般会考虑成本

zftg · 发表于 2023-7-12 14:39:51

我们是三批