主要生产设备指那些？怎么主要生产设备怎么定义的

tonytony888888 · 发表于 2023-7-11 10:01:51

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主要生产设备指那些？怎么主要生产设备怎么定义的？

永恩 · 发表于 2023-7-11 10:25:10

遇事不决走风险

柏欣2014 · 发表于 2023-7-11 10:47:49

生产作业指导书上写明的设备，影响产品质量性能的设备。

逝期 · 发表于 2023-7-11 11:04:02

工艺流程图中用到那些设备

依然故我 · 发表于 2023-7-11 11:17:09

一是新风系统和工艺用水设备，二是关键工序设备和特殊工序设备，三是其他影响产品质量性能的设备，四是主要设备要有文件或记录先行定义，五是不要扩大化，因为扩大化了就得跟着好多记录。

tonytony888888 · 发表于 2023-7-11 14:12:04

模拟器、砝码、示波器、万用表，温湿度记录表都是计量过的，也需要验证或者定期验证么？

CXLe13 · 发表于 2023-7-11 14:26:57

把设备分类一下生产设备就工艺流程图中用到那些设备，其他设备划分到基础设施设备。

tonytony888888 · 发表于 2023-7-11 14:50:00

CXLe13 发表于 2023-7-11 14:26
把设备分类一下生产设备就工艺流程图中用到那些设备，其他设备划分到基础设施设备。

是的，请教一下问题，关于检验设备的验证或者再验证问题，例如：医用耐压测试仪、医用泄漏电流测试仪、模拟器、砝码、示波器、万用表，温湿度记都是在有资质的计量院检定或校准过的，评价校准或校准结论是合格的，我的问题是，这些设备或计量器具还需要我们自己做验证或再验证么？谢谢！

CXLe13 · 发表于 2023-7-11 15:06:17

不需要验证

CXLe13 · 发表于 2023-7-11 15:06:54

tonytony888888 发表于 2023-7-11 14:50
是的，请教一下问题，关于检验设备的验证或者再验证问题，例如：医用耐压测试仪、医用泄漏电流测试仪、模 ...

不需要验证

友人A123 · 发表于 2023-7-11 15:12:37

根据所使用到的设备和仪器做一个CCA和SIA的调查表，评估一下风险项，看看是不是关键设备，就完事了

tonytony888888 · 发表于 2023-7-11 15:16:59

友人A123 发表于 2023-7-11 15:12
根据所使用到的设备和仪器做一个CCA和SIA的调查表，评估一下风险项，看看是不是关键设备，就完事了

CCA和SIA的调查表能分享一下么？

友人A123 · 发表于 2023-7-11 15:24:56

tonytony888888 发表于 2023-7-11 15:16
CCA和SIA的调查表能分享一下么？

论坛里直接搜索就有捏

CXLe13 · 发表于 2023-7-13 08:28:16

CXLe13 发表于 2023-7-11 15:06
不需要验证

验证与确认你可以看一下YY0033附录E中规定。