风险管理文档，同一款产品，两个型号，做一份可以吗。内容细分

longzs1029 · 发表于 2023-7-20 13:57:21

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风险管理文档，同一款产品，两个型号，做一份可以吗？里面内容细分一下

十z7wa6686 · 发表于 2023-7-20 14:16:21

差别不大应该是可以的吧，我们这边注册的时候都是一份风险管理

米904f3b0e · 发表于 2023-7-20 14:37:15

我们也是同一份，因为同个注册单元的，不同型号差异点导致的风险，不会差的太多吧

13172466406 · 发表于 2023-7-20 14:47:43

差别不大是可以的，具体就是看型号差异

longzs1029 · 发表于 2023-7-20 15:08:22

十z7wa6686 发表于 2023-7-20 14:16
差别不大应该是可以的吧，我们这边注册的时候都是一份风险管理

型号在内容里单独细分吗

schome · 发表于 2023-7-20 15:09:39

作为一个器械族即可

zxj8090 · 发表于 2023-7-20 15:54:42

搞成器械族，可以是可以，你提交文件的时候，是分别提交的，就得是完整的两个文件。

helen2021 · 发表于 2023-7-20 16:00:45

一个证我们都是做一份的，还要每个型号做一份的吗？？那很多型号的岂不是要累死，一份就可以了吧

luknqqnuq1 · 发表于 2023-7-20 16:06:15

一个注册证（一套申报材料）对应一套风险管理文档就可以

笑看人生ha1 · 发表于 2023-7-21 08:02:29

不同型号的产品作为一个产品族就可以了

ahhhhhh2020 · 发表于 2023-7-21 08:30:49

一个证肯定做一份啊