医械经营企业是否还需要制定召回计划？

静言思

背景：最近在做医疗器械经营企业备案。疑问：《医疗器械召回管理办法》第六条第三段写到“医疗器械经营企业、使用单位应当积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估，主动配合生产企业履行召回义务，按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回缺陷产品。”，想知道经营企业只需要按照召回计划传达和反馈召回信息就行了么？经营企业是否还需要制定属于自己的召回计划？求各位大佬解答！

影月殇琉璃

要做召回计划的，如经营仓库管理不善导致质量问题召回，需要经营企业去做召回；生产质量问题召回，由经营企业协助生产企业召回等

静言思

影月殇琉璃 发表于 2023-9-19 10:06
要做召回计划的，如经营仓库管理不善导致质量问题召回，需要经营企业去做召回；生产质量问题召回，由经营企 ...

哦哦，原来是这样，明白了，非常感谢！