药械组合分类界定

wy102399 · 发表于 2023-10-18 13:25:50

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我想问一下有没有相关的大佬遇到过这个情况，关于分类界定
在进行分类界定的时候，我们走的是常规的医疗器械的分类界定，没有去走药械组合的分类界定。然后最后识别出来的时候产品又属于药械组合的话，常规的医疗器械分类界定的老师会不会给我们判断成药械组合的医疗器械

包子君 · 发表于 2023-10-18 13:28:18

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wy102399 · 发表于 2023-10-18 13:41:21

包子君发表于 2023-10-18 13:28
我帮你翻译一下：怎么能让评审中心的老师把一个药械组合产品认定为纯医疗器械

哈？不是这个意思，我的意思就是，我们如果产品可能它本身是一个药械组合的产品（但是我们一开始不知道），然后我们走正常的医疗器械的分类界定，这样子，分类界定的老师会不会帮我们判定为药械组合的产品，还是说就不管这个

包子君 · 发表于 2023-10-18 13:43:11

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人间_四月天 · 发表于 2023-10-18 14:02:05

应该可以吧，同属于标准中心管理

efofe · 发表于 2023-10-18 14:31:49

别担心，办法是死的人是活的，大概率会帮你转到其他老师/专家手上，是药械组合就是药械组合

yxsyzxcyl · 发表于 2023-10-18 15:18:22

大概率还是被判定为药械组合，我们碰见过这种情况。老师自己不能百分百确定的，一定是把case到处扔，或者扔回来让你去药械组合重新分类鉴定

etandcat · 发表于 2023-10-18 15:37:20

wy102399 发表于 2023-10-18 13:41
哈？不是这个意思，我的意思就是，我们如果产品可能它本身是一个药械组合的产品（但是我们一开始不知道） ...

老师会说，建议按照药械组合产品属性界定程序申请界定。然后就是自己去申请另一个界定程序了，去判断是以器械为主还是以药品为主的药械组合产品。或者，改设计吧....

jane523017 · 发表于 2023-10-18 17:06:00

大概率让你做属性界定去

包子君包子君当前离线金币 UID 212998 帖子主题积分 2657 注册时间 2015-9-16 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2023-10-18 13:28:18 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：1

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