初始污染菌与微生物限度检查的关系

伟茵

GB15979里写的初始污染菌与细菌菌落总数是指测产品的初始污染菌就是检测它的细菌菌落总数吗？初始污染有那些标准，微生物限度检查有那些标准，什么情况下要做初始污染菌，什么情况下要做微生物限度，初始污染菌要测哪几项

18274605245

微生物限度检查和初始污染菌虽然都是对微生物的检测，但它们之间存在一些区别。

微生物限度检查是一种检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法，包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。它主要关注的是产品中微生物的数量和种类，以确保产品在规定的质量标准内。

初始污染菌则通常指的是最初的物料、包材的微生物限度。它为规定灭菌制品提供一个灭菌参照指数，是灭菌过程的重要参考依据。初始污染菌检测的目的在于评估物料在进入生产环节之前可能存在的微生物污染情况，以便在后续的生产过程中采取相应的控制措施，降低产品污染的风险。

总的来说，微生物限度检查和初始污染菌检测都是为了确保产品的质量和安全性，但它们在检测目的、方法和应用上存在一定的差异。

伟茵

请问初始污染菌主要是检菌落总数、霉菌和酵母总数吗？如果一个产品用薄膜过滤法做，但是产品的体积过大，能选用代表性的部分做初始污染菌吗？（超净工作台放不下）

伟茵

还有微生物限度检查

tjboan

18274605245 发表于 2023-11-25 15:45
微生物限度检查和初始污染菌虽然都是对微生物的检测，但它们之间存在一些区别。

微生物限度检查是一种检 ...

敷料类产品灭菌前，是不是只能初始污染菌的检测就可以了吧。

Gigiocy

tjboan 发表于 2024-2-4 16:35
敷料类产品灭菌前，是不是只能初始污染菌的检测就可以了吧。

不知道你们有没有做灭菌验证，敷料类产品生产完之后（未灭菌状态）需要做个初始污染菌，如果需要做灭菌验证的话还需要做个回收率，确定敷料的生物负载。