一个新的产品，技术要求该怎么写？去哪里找法规标准

maixiu · 发表于 2024-1-5 11:47:11

根据用户需求和风险管理，参考标准，自己编

AUTOZAI · 发表于 2024-1-5 15:32:28

本帖最后由 AUTOZAI 于 2024-1-5 15:59 编辑

07-05电声学测量、分析设备
01听力计 02电声门图仪 03耳声发射仪 04耳声阻抗测量仪
查了一下，只有《听力计注册技术审查指导原则》。电声门图仪，耳声发射仪，耳声阻抗测量仪没有。

建议参考同行的产品说明书写你们的技术要求。

AA金木水火土 · 发表于 2024-1-9 12:11:04

相近产品的技术要求你也不一定看得到，人家可以不公开的。做产品最省力的肯定是对标，这个大家都容易接受。如果没法找到竞品，那就要查专标，这一类的强制规定。接下来是你的产品的实现功能需要的技术要求。最简单的例子，电源的电压、电流大小？

eltonelce · 发表于 2024-1-9 13:38:45

我来斗胆猜一下，这个

多通道声源定位言语测试系统：产品由控制器、放大器、扬声器、电脑、控制软件、测听麦克风、患者显示器、扬声器支架组成。在隔音的空间环境下，各个不同方位设置多个声源输出设备（扬声器），医生对其输出方式进行操作（声音大小，声音材料种类、声音数量），结合适用受试者的识别应答，来实现产品对受试者进行的方向性、角度定位及言语测试。用于临床医疗及康复机构中，辅助对听障患者人工耳蜗术后、助听器验配、康复过程进行听力及言语评估。

13983032162 · 发表于 2024-1-9 14:48:20

eltonelce 发表于 2024-1-9 13:38
我来斗胆猜一下，这个
多通道声源定位言语测试系统：产品由控制器、放大器、扬声器、电脑、控制软件、 ...

呵呵，大神。让我猜猜你是谁？