《药包材质量协议管理指南》，自2024年2月16日起实施

沁人绿茶. · 发表于 2024-1-19 20:24:40

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转自：中国医药包装协会编辑：水晶

2024年1月17日，中国医药包装协会发布了《药包材质量协议管理指南》，自2024年2月16日起实施。

根据《药包材生产质量管理规范（征求意见稿）》第六十八条和第六十九条的规定，药包材生产企业“质量管理部门应当与用户签订质量协议，作为合同的组成部分”“质量协议应当明确涉及产品的名称、规格、质量标准和双方所承担的责任等内容。”《中国药典》药包材标准（公示稿）转化为通则的体系后，部分检验项目规定“应符合企业标准或质量协议相关规定”。
药包材质量协议的实践和应用，还可以帮助药包材的使用方和生产方明确双方的质量预期，明确风险控制点，降低产品由于生产控制不稳定而产生的质量不均的可能性，减少由于对原料、工艺、设备、生产过程变化的管理不足而导致的产品质量风险。质量协议是“药包材全生命周期”管理中的一种重要管理工具。
中国医药包装协会团体标准《药包材质量协议管理指南》（T/CNPPA3025-2023）于2023年12月16日发布，自2024年2月16日起实施。全文请点击查阅：
附件：《药包材质量协议管理指南》
https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5NDU0Mjk0Mw==&mid=2652359354&idx=5&sn=45aedff1272e3991945564414f046c5c&chksm=bd654e8a8a12c79c81bf2e37583bc1fecf7de3a580891249af59d6b18da3ff2f8307f13dd1fb&mpshare=1&scene=23&srcid=0119RkphjIlEPm5FHLIL58AG&sharer_shareinfo=3365478ca6a0cdd2236c313bf0bb25b9&sharer_shareinfo_first=3365478ca6a0cdd2236c313bf0bb25b9#rd

追风- · 发表于 2024-1-19 20:26:07

感谢分享，我有空要仔细研读

寂寞雨中行 · 发表于 2024-1-19 22:08:03

好好学习吧

zhxr101 · 发表于 2024-1-20 08:45:27

谢谢您的分享！！！

大海 · 发表于 2024-1-20 09:13:30

谢谢您的分享！！！

xqliu · 发表于 2024-1-20 09:17:59

学习了，谢谢提供分享。

znyyqa · 发表于 2024-1-25 13:49:09

谢谢分享！

快乐糊涂神 · 发表于 2024-2-4 16:07:14

好好学习天天向上！收藏学习，谢谢分享！

sctealive · 发表于 2024-3-26 15:41:00

寂寞雨中行发表于 2024-1-19 22:08
好好学习吧

谢谢无私奉献和分享

小妮子～ · 发表于 2024-3-27 11:38:31

寂寞雨中行发表于 2024-1-19 22:08
好好学习吧

感谢大佬分享

Rubywsz · 发表于 2024-3-27 11:42:16

学习一下，谢谢分享

wenpli96 · 发表于 2024-4-7 16:13:28

有空要仔细研读

dldldl · 发表于 2024-4-12 15:38:17

谢谢分享！！

诺风 · 发表于 2024-4-12 15:44:19

谢谢分享！学习一下

wangxiang8775 · 发表于 2024-4-15 14:45:06

谢谢分享！学习一下

wiseman · 发表于 2024-6-12 13:45:03

感谢楼主分享

badguy404 · 发表于 2024-6-20 11:44:57

谢谢楼主分享

Richy · 发表于 2024-7-19 14:52:37

求分享指南

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