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吸塑盒微粒污染、微生物检验

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药生
发表于 2024-1-28 18:39:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,吸塑盒尺寸较大(超过30×40cm)。请教产品的微粒污染、初始污染菌检验过程中,洗脱液应该如何制备更合理一些?


请大神帮忙指点一下,谢谢!
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药徒
发表于 2024-1-28 20:50:26 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2024-1-29 09:11:40 | 显示全部楼层
是的,
初始:直接倒进去测就可以洗脱了,产品的话,看情况吧,你要是验证的时候回收率达到,也可以这样做,实际上好难达到,所以可以用一个大的烧杯或锥形瓶把产品放进去洗脱
至于微粒是有点困难的,因为特维强没有好的办法控制微粒,越大的纸,微粒可能会略高

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问题是,透析纸、吸塑盒两家供应商分别提供的,这种应该怎么耍?  详情 回复 发表于 2024-1-29 13:04
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药徒
发表于 2024-1-29 09:45:52 | 显示全部楼层
我们更大,我们50*36,问了厂家,厂家说浇盖,简直是糊弄人,你们单位吸塑盒和热封纸是同一家的?我们还不是同一家,如果强行热合后,测初始污染菌和微粒,就存在热合过程污染和超标无法分析的问题

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吸塑盒和透析纸是两家供应商分别提供的,现在就是头大洗脱液怎么制备  详情 回复 发表于 2024-1-29 13:03
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药生
 楼主| 发表于 2024-1-29 13:03:34 | 显示全部楼层
小铁犇 发表于 2024-1-29 09:45
我们更大,我们50*36,问了厂家,厂家说浇盖,简直是糊弄人,你们单位吸塑盒和热封纸是同一家的?我们还不 ...

吸塑盒和透析纸是两家供应商分别提供的,现在就是头大洗脱液怎么制备
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药生
 楼主| 发表于 2024-1-29 13:04:28 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2024-1-29 09:11
是的,
初始:直接倒进去测就可以洗脱了,产品的话,看情况吧,你要是验证的时候回收率达到,也可以这样做 ...

问题是,透析纸、吸塑盒两家供应商分别提供的,这种应该怎么耍?

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你可以内部封合后去检测包装的初始污染菌  详情 回复 发表于 2024-1-29 13:06
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药士
发表于 2024-1-29 13:06:01 | 显示全部楼层
wangming526 发表于 2024-1-29 13:04
问题是,透析纸、吸塑盒两家供应商分别提供的,这种应该怎么耍?

你可以内部封合后去检测包装的初始污染菌
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药徒
发表于 2024-2-1 14:59:11 | 显示全部楼层
我们是直接洗脱内壁,然后测这个洗脱液

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内壁洗脱的话,一般如何清洗?使用洗瓶去冲洗吗?  详情 回复 发表于 2024-2-3 12:14
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药生
 楼主| 发表于 2024-2-3 12:14:51 | 显示全部楼层
胡汉三12 发表于 2024-2-1 14:59
我们是直接洗脱内壁,然后测这个洗脱液

内壁洗脱的话,一般如何清洗?使用洗瓶去冲洗吗?
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