人工中药饮片研发企业——质量管理体系搭建的依据

ANY12 · 发表于 2024-3-28 09:33:37

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请问各位老师，人工中药饮片研发企业在研发阶段按照《药物非临床研究质量管理规范》（药物GLP）建立体系和撰写文件是否合适？

以及研发后期是不是应该按照MAH和GMP的相关制度进行体系的转变？

还是有其他更好的依据？

请各位老师不吝赐教，非常感谢！！！

作为小白不知道是不是选择了合适的主题，请多多包涵！

大呆子 · 发表于 2024-3-28 09:40:12

人工中药饮片研发企业，是与AI相对吗？

ANY12 · 发表于 2024-3-28 10:03:22

本帖最后由 ANY12 于 2024-3-28 10:08 编辑

大呆子发表于 2024-3-28 09:40
人工中药饮片研发企业，是与AI相对吗？

请问这个AI是指利用人工智能进行药物研发吗？

人工中药饮片，就我个人简单理解，是指利用生物工程等技术去培养或合成中药饮片，比如人工冰片、人工麝香、人工牛黄、体外培育牛黄、培植牛黄、人工虎骨、人工虫草菌丝、人工天竺黄

yuansoul · 发表于 2024-3-28 14:28:39

ANY12 发表于 2024-3-28 10:03
请问这个AI是指利用人工智能进行药物研发吗？
人工中药饮片，就我个人简单理解，是指利用生 ...

你这算生物药吧

人工虎骨。。。。骨细胞增势服务

ANY12 · 发表于 2024-3-29 10:37:34

本帖最后由 ANY12 于 2024-3-29 10:42 编辑

yuansoul 发表于 2024-3-28 14:28
你这算生物药吧

我看在药典里这些有的被分在一部的，应该是需要按照中药材和中药饮片进行管理的吧

武勇 · 发表于 2024-5-16 13:22:35

你确定你们能研发出来吗？

ANY12 · 发表于 2024-5-16 14:24:18

武勇发表于 2024-5-16 13:22
你确定你们能研发出来吗？

那就是看研发人员的本事了，哈哈哈