贵州益佰的罚款，作为质量负责人，你怕了吗？

安瓿菌 · 发表于 2024-9-2 09:45:09

near 发表于 2024-7-15 08:21
几年前药监给过机会的，要求不一致的产品抓紧时间研究或变更，但他们无动于衷，现在被罚了，怪谁？

请问是国家局发过相关的通知吗?让持有人自查、研究和走变更？

wzzz2008 · 发表于 2024-9-2 11:12:07

安瓿菌发表于 2024-9-2 09:45
请问是国家局发过相关的通知吗?让持有人自查、研究和走变更？

十七年前的事儿了。

苦练叉腰肌 · 发表于 2024-9-10 14:09:20

一般都是生产工资比质量高吧，毕竟生产是挣钱部门

awllow · 发表于 2024-9-23 16:00:21

AUTOZAI 发表于 2024-4-16 14:31
我已经从一家器械公司提桶跑路了，就是不想发生了这样的事要顶雷。

都是从双11过来的，还嘛要问捎带个桶啥的？多正常的事

hailuo78 · 发表于 2024-9-23 16:53:11

生产是生产可以卖钱的，质量是花钱的，在老板眼里

黎阳1966 · 发表于 2024-12-25 08:52:39

mao539 发表于 2024-4-16 13:43
本身就是该杜绝违规操作的，这个问题无非是花钱老板不愿意，不是做不到。
不管是变更注册生产控制工艺控制 ...

“不管是变更注册生产控制工艺控制。。。。”读起来别扭，想表达啥意思？

MeekChan · 发表于 2025-4-10 15:49:36

杀人放火金腰带

遥远的色彩 · 发表于 2025-4-24 09:53:29

保险还能保违法行为损失？

yayapugongying · 发表于 2025-4-25 16:47:18

不怕，因为我不是，我只是牛马

优秀的QA · 发表于 2025-4-28 11:40:42

不怕，因为我们是器械

这么近那么远 · 发表于 2025-4-28 15:33:49

优秀的QA 发表于 2025-4-28 11:40
不怕，因为我们是器械

今年器械管理法提交人大，明年颁布后你再试试

793295036 · 发表于 2025-5-6 11:49:59

过去注册的产品问题多，最后又是生产质量来背锅！如果不加快变更使注册工艺与实际一致，要么不生产要么生产质量人员得冒着职业生命干！

[行业反思] 贵州益佰的罚款，作为质量负责人，你怕了吗？