关于走委托生产时的注册体考

Forestkfx

我们当时没注册证，受托企业没生产许可证，药监来受托企业体考，过了之后我们下注册证，然后受托企业那边申请生产许可证，提交生产许可证的资料时候，药监没有再来检查，生产许可证申请的系统里面，有需要的资料详细列表，可以看看您当地的系统上申报生产许可需要什么资料

林夕rxv

Forestkfx 发表于 2024-7-9 13:44
申请生产许可证的时候，需要提供环评材料吗？

这个没有，不是一个系统的好像，环评是环保局的事

Forestkfx

林夕rxv 发表于 2024-7-10 15:07
这个没有，不是一个系统的好像，环评是环保局的事

环评是环保局的事，即使拿到医疗器械生产许可证。万一后面环保局来找麻烦呢

林夕rxv

Forestkfx 发表于 2024-7-10 15:15
环评是环保局的事，即使拿到医疗器械生产许可证。万一后面环保局来找麻烦呢

我觉得这是老板该考虑的事情哈哈，我经历过的和您说一下，我们实验室原来被要求做环评来着，但是最终没做哈。就是你们厂区在哪里，如果在某个开发区或者产业园，找产业园负责人问环评的事，如果他们不知道，打电话给所属环保局，应该是审批科这种部门，他们应该会要一个你们厂的原料种类，年用量，排污量之类的东西，汇报给他们，他们应该会指导企业，要不要做环评。也可以先找个环评公司问问！第三方的环评公司挺多的应该，我们天津这边环评一套5W，因为我不在生产企业，对这个了解不多，您先打电话问问第三方环评公司吧。

Forestkfx

林夕rxv 发表于 2024-7-10 15:49
我觉得这是老板该考虑的事情哈哈，我经历过的和您说一下，我们实验室原来被要求做环评来着，但是最终没做 ...

专业
就是在产业园里面，产业园的大环评通过了，具体到每个企业，正如你所说，可能需要单独评估要不要做环评

林夕rxv

Forestkfx 发表于 2024-7-10 16:53
专业
就是在产业园里面，产业园的大环评通过了，具体到每个企业，正如你所说，可能需要单独评 ...

是的，我们实验室也是这样的，院里整个大环评过了，单独的还是要自己考虑做不做