通用型细胞治疗产品进行出口的可行性？人遗办，海关

八三〇 · 发表于 2024-6-19 17:29:58

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国内供者作为起始原材料的通用型细胞治疗产品未来在国外进行申报并进行产品出口有可行性吗？请问各位蒲友有这方面的经验吗？人遗办和海关那边是否允许？

按照生物安全法，政策理论上应该是允许的，但实际操作层面，不知道各位蒲友有没有这方面的知识或经验？

xqliu · 发表于 2024-6-21 08:21:38

记得不久前国内某知名公司申报FDA，就是因为临床群体未涵盖申报地群体而被拒绝。

慎重考量一下，再咨询国际申报咨询公司确认吧。

八三〇 · 发表于 2024-7-2 14:29:45

xqliu 发表于 2024-6-21 08:21
记得不久前国内某知名公司申报FDA，就是因为临床群体未涵盖申报地群体而被拒绝。

慎重考量一下，再咨询 ...

临床这个还没涉及，就是想确认下，国内的通用细胞产品出口，能出的去不？

Haoim1 · 发表于 2024-7-18 09:55:33

上海最近不是在模拟细胞治疗快速清关的物流模式吗？官方已经有所行动了

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