化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则

青椒炒肉 · 发表于 2024-7-9 08:54:45

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如题，大家可以下载学习

18186386804 · 发表于 2024-7-9 09:48:34

谢谢分享，兄台

libiao1008 · 发表于 2024-7-9 09:54:59

老师，对于这个指导原则，有2个问题请教下：
1.对于易流动液体和黏度液体如何进行定义区分？
2.对于过量灌装的上限有个合理论证系数，我们是不是在做实验时涵盖掉灌装机的精度，比如说灌装机的行动线是±2%，有数据支持的前提下，我们可以将输出的灌装范围拉到±5%？

qixinghe1 · 发表于 2024-7-9 10:35:01

感谢分享，谢谢！

青椒炒肉 · 发表于 2024-7-9 16:52:33

libiao1008 发表于 2024-7-9 09:54
老师，对于这个指导原则，有2个问题请教下：
1.对于易流动液体和黏度液体如何进行定义区分？
2.对于过量 ...

过奖了哈，我只是大自然的搬运工，可以一起讨论
1.目前没有找到官方的定义，比如多少黏度
2.这个装量范围建议参考药典的装量差异确定

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