出厂放行审核单和上市放行审核单求助

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2024-7-30 15:54:54

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如题，谁能帮我提供几份出厂放行和上市放行审核单的样单参考一下啊？
多谢多谢！

大眼猴 · 发表于 2024-7-30 16:05:44

有上市的，没有出厂的

hellozijia · 发表于 2024-7-30 16:10:54

T/JXYXH 0002—2022《药品生产企业产品出厂放行规范》

沧海一粟wgw · 发表于 2024-7-30 16:11:21

两者有什么差别

hellozijia · 发表于 2024-7-30 16:11:50

T_JXYXH 0002-2022《药品生产企业产品出厂放行规范》

丽空之海 · 发表于 2024-7-30 16:27:07

完全可以弄一份，内容差不多了，基本就委托生产规定有些小出入

wzzz2008 · 发表于 2024-7-30 16:43:44

hellozijia 发表于 2024-7-30 16:11
T_JXYXH 0002-2022《药品生产企业产品出厂放行规范》

居然还有这个标准，居然，是一个地级的药学会编的

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2024-7-30 21:36:18

就说这种东西，难道就是列出来N条，然后后面写上符合和不符合？

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2024-7-30 21:56:35

看了那个标准的案例表格，后面就是对某项审核说“是”或者“否”，但是质量受权人到底是看了哪个文件才判断“是”的，并没有标注，而且质量受权人到底看了没有也不知道。

胜利者 · 发表于 2024-7-31 07:42:55

适合做QA

青椒炒肉 · 发表于 2024-7-31 10:24:38

wzzz2008 发表于 2024-7-30 16:43
居然还有这个标准，居然，是一个地级的药学会编的

感谢分享

闰土仍是少年 · 发表于 2024-7-31 10:57:31

被吹散的婆婆丁发表于 2024-7-30 21:56
看了那个标准的案例表格，后面就是对某项审核说“是”或者“否”，但是质量受权人到底是看了哪个文件才判断 ...

职责分工里面有需要查看的文件，列表里面的事项也在各记录里面有对应的。
不合格产品放行，质量受权人是第一梯队的责任人，质量受权人只勾选不审核就没有履职呀，就算让他每页都签字，他如果没做审查也是没有履职呀。
个人理解，案例表格还是可以借鉴的。

小童1 · 发表于 2024-8-1 20:37:52

出厂放行符合规定，质量授权人签名，上市放行持有人符合规定质量授权人签名

絮絮冰子 · 发表于 2024-8-13 14:38:32

学习学习了

嵩鼠 · 发表于 2024-8-14 18:21:00

你说的生产放行和上市放行吧，和生产放行差不多

[质量保证QA] 出厂放行审核单和上市放行审核单求助