医疗器械注册外送检验

19171613703 · 发表于 2024-9-25 08:58:43

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教一下大家：注册新人在进行注册外送检验时应该注意些啥呀？比如大家怎样选择检验机构、送检前需要准备些啥文件、如果过外送检验不合格咋办

qfnksq · 发表于 2024-9-25 09:06:08

本帖最后由 qfnksq 于 2024-9-25 09:08 编辑

就找有资质的就行啊，如果第三方检测不通过，首先排除自身因素后可以让他们复检。有需要可以找我哦。19128781752

源仔 · 发表于 2024-9-25 09:08:26

找个有资质的，一回生二回熟，派人跟检及时整改。关系处好了，都不是事。别多想。

water2024 · 发表于 2024-9-25 09:09:24

找有CMA资质的

郝圣展 · 发表于 2024-9-25 09:12:33

找个有资质的第三方机构，如果中间出现问题，可以与第三方沟通（毕竟他们是专业的），确认新的方案

燕儿飞飞 · 发表于 2024-9-25 09:13:04

找有国家CMA资质的检测机构，不同的机构有不同的要求。选择机构后再跟机构的人员沟通需要准备的资料。

water2024 · 发表于 2024-9-25 09:19:08

http://cma.cnca.cn/cma/solr/tBzAbilitySearch/list?flag=hide
在这里查，但是你得先知道标准，你试下，不懂的话，加我V787492543，我教你怎么查

shengwu042 · 发表于 2024-9-25 09:20:05

首先最先考虑选择国家级省级的检测中心，审评会比较认，除非这些检测中心都没有承检能力再考虑其他有资质的三方。最好有所送检样品符合标准的承检范围，不然报告可能没法盖cma章，审评中心可能会要求出具未盖cma章的说明。
关于送检不合格，不熟的一般会通知企业然后出不合格报告。关系好的检测中心，可能会跟企业沟通，询问是否需要根据检测结果调整技术要求，或者给个二次送样的机会。周期长的检测项目，企业最好自己提前确定好，尽量别不合格，不然不管是重新签合同送检还是二次送样都很耽误时间。
送检需要准备的东西：样品（数量可以咨询检测机构的业务受理人员），说明书，技术要求或标准，别的也没什么了，这些都可以向检测机构咨询。

1164078762 · 发表于 2024-9-25 09:36:47

找药监局的检测所，比较严谨和专业，时间花费教久，但是你做不好资料的话，麻烦就多。。。找有资质的其他第三方公司或机构，比较是拿钱办事，，对于自己不是特别有信心的话，沟通沟通还是比较容易拿报告的。

15958206140 · 发表于 2024-9-25 09:38:51

第三方送检，应考虑：
1、是否有资质
2、是否可以有效的联系沟通，有些距离特别远的，报价特别低的，也不要考虑。你会发现，一个小的整改项，你要花费的时间和金钱，超过了你的预期。
3、选择可以有效沟通，地域物理距离近的。方便整改的。
4、提前确定好检测标准，时间，费用，多几家机构标价。不要第三方说什么就是什么。除非是省检验院这类的。
5、多听，多问，多找几家。多请客吃饭。

华微检测赖工 · 发表于 2024-9-25 10:15:23

找有资质的，就像楼上老师说的，多对比，多问，我们可以做，可以联系：189 2879 0749

SaraTong · 发表于 2024-9-25 10:53:22

1.选择有资质的机构，多找几家对比一下；
2.测试前的充分沟通；
3.样品量沟通清楚，准备足够多的量，不合格的话可能要改变测试方案；
4.实时进度跟进；

喔喔哦喔喔哦 · 发表于 2024-9-25 11:08:45

没有一个说法切中要点，应该找一个能够自己进行实验、得出结果，并且可以签字盖章来换取其他机构认可的机构，关键是花费不会很多。

谢大师 · 发表于 2024-9-25 15:26:28

先找注册检验机构，然后上机构官网，一般都有注册送检流程和需要准备的资料清单信息