求助！请问各位大佬，三类医疗器械生产过程中使用的压缩空气有相关温度要求的文件吗

Braveegp · 发表于 2024-10-30 08:14:34

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求助！请问各位大佬，三类医疗器械生产过程中使用的压缩空气有相关温度要求的文件吗？在网上没有查到，相关规定，请求各位大佬帮忙指点一下。

缪泽平 · 发表于 2024-10-30 08:41:29

没有温度要求，只要水，油，微生物，粒子符合要求就行，不过洁净区级别越高使用压缩空气风险就越大，需要评估

ZY0104 · 发表于 2024-10-30 09:21:54

没有看到温度的要求。
借楼主沙发问下各位前辈，压缩空气经常不使用的点，一直不做监测（文件已有说明），启用前检测合格后使用，有问题没，同理纯化水是不是也不可以这么操作。

Braveegp · 发表于 2024-10-30 09:27:13

感谢感谢，我也查了好多跟压缩空气相关的，都没找到跟温度相关的要求

zk5032 · 发表于 2024-10-30 09:28:14

不需要的。日常监控微生物，微粒、油水就行。

dasadyygy · 发表于 2024-10-30 14:40:20

学习学习，微生物，微粒、油水

b1cx9ev2 · 发表于 2024-10-30 15:44:54

ZY0104 发表于 2024-10-30 09:21
没有看到温度的要求。
借楼主沙发问下各位前辈，压缩空气经常不使用的点，一直不做监测（文件已有说明）， ...

工艺用气可以（白话：只出不回），但纯化水不可的（白话：循环的）

ZY0104 · 发表于 2024-10-31 13:14:46

b1cx9ev2 发表于 2024-10-30 15:44
工艺用气可以（白话：只出不回），但纯化水不可的（白话：循环的）

瞬间明白，感谢

求助！ 请问各位大佬，三类医疗器械生产过程中使用的压缩空气有相关温度要求的文件吗