蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 386|回复: 3
收起左侧

[其他] 14233.1中EO残留量检测平行试验组

[复制链接]
发表于 2025-3-4 15:53:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教此规定中的平行试验组的意思,是以下的哪种情况。
①一件产品,分两次取样,做平行,取平均值。
②两件产品,每件各取样两次,两件共做4次,分别取平均值。

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
选3,一份样品浸提,测两次

点评

选4,两件产品,每件各取样1次,共2,取平均值。嘿嘿  详情 回复 发表于 4 天前
回复

使用道具 举报

药师
发表于 4 天前 来自手机 | 显示全部楼层
竹心lwm 发表于 2026-1-31 14:43
选3,一份样品浸提,测两次

选4,两件产品,每件各取样1次,共2,取平均值。嘿嘿
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 昨天 22:34 | 显示全部楼层
从标准后文中的“相对偏差”,平行试验,应该指的是同一个样品浸提后,对同一个浸提液进行两次相同试验。相对偏差是衡量两次平行测定结果之间的一致性和精密度,若是两个独立样品进行两次独立试验,两个独立样品的相对偏差是不成立的,虽然是同一批次的产品,有相同的质量属性,但是不能衡量两次测试的一致性,只能说明个体差异。

但是,EO残留的取样,因为EO易挥发,如果使用一个样品进行两次试验,在浸提结束后,在没有密封条件下分装供试液明显会造成EO挥发泄露,造成试验结果偏低,所以通常EO是取两个产品进行测试。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-2-4 18:08

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表