求医疗器械细菌内毒素稀释步骤和供试品阳性对照配制的步骤

奈良テマリ

perilla 发表于 2025-3-7 14:58
啥产品，能全部浸泡吗，怎么提内毒素？
一般的产品要算一下浸提体积v=20/0.25=80ml
找个玻璃容器装80的水 ...

标准品需要稀释到0.25吗，不是稀释到2倍灵敏度（也就是0.5）吗？

奈良テマリ

疏桐斜影 发表于 2025-10-16 08:35
我们是小型实体类，用40ml浸提，一次实验3个样需要120ml，很是浪费，不知值友讨论的少量浸提再稀释可行吗 ...

我是看USP说产品20EU/件的限值，但是前提是每件用40mL浸提；所以我们产品是这样浸提的，然后再稀释