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[生产制造] 各位专家有没有知道巴瑞替尼的OEB等级是多少的呢?

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发表于 2025-3-21 18:36:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位专家有没有知道巴瑞替尼的OEB等级是多少的呢?
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大师
发表于 2025-3-21 18:50:06 | 显示全部楼层
巴瑞替尼的OEB等级为**OEB 4级**。

OEB级别的划分基于物质对人员的最大容许暴露量(Maximum Allowable Concentration,MAC)或暴露水平(Occupational Exposure Level,OEL)。一般分为四个等级,其中OEB 4级:MAC或OEL超过10毫克/立方米。这种分类可以根据具体情况进行调整,考虑因素包括物质的毒性、制造过程中的控制措施等。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药师
发表于 2025-3-22 07:44:43 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2025-3-22 07:46:34 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2025-3-22 18:51:04 | 显示全部楼层
同类JAK抑制剂(如托法替布)的OEB等级通常为3级或4级(需高级别防护)

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3级也需要高级别防护吗  详情 回复 发表于 2025-3-25 11:37
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 楼主| 发表于 2025-3-24 20:51:35 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2025-3-22 07:46
您自己试一下,看能否找到。

https://zhuanlan.zhihu.com/p/694005457

找到了,感谢大神
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 楼主| 发表于 2025-3-24 20:52:22 | 显示全部楼层
好吧那就这样吧 发表于 2025-3-22 18:51
同类JAK抑制剂(如托法替布)的OEB等级通常为3级或4级(需高级别防护)

感谢大神,又学到了新知识
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 楼主| 发表于 2025-3-25 08:37:45 | 显示全部楼层
好吧那就这样吧 发表于 2025-3-22 18:51
同类JAK抑制剂(如托法替布)的OEB等级通常为3级或4级(需高级别防护)

还想问一下,这个防护等级是针对原料药生产过程的呢?还是制剂的呢?原料药的话,是到某个步骤后化合物才有对应的活性后,再针对性进行防护吗,还是说从原料生产开始就要进行防护呢?
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 楼主| 发表于 2025-3-25 09:12:03 | 显示全部楼层
13425414239 发表于 2025-3-24 20:51
找到了,感谢大神

还想问一下,这个防护等级是针对原料药生产过程的呢?还是制剂的呢?原料药的话,是到某个步骤后化合物才有对应的活性后,再针对性进行防护吗,还是说从原料生产开始就要进行防护呢?
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 楼主| 发表于 2025-3-25 09:46:19 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2025-3-22 07:46
您自己试一下,看能否找到。

https://zhuanlan.zhihu.com/p/694005457

还想问一下,这个防护等级是针对原料药生产过程的呢?还是制剂的呢?原料药的话,是到某个步骤后化合物才有对应的活性后,再针对性进行防护吗,还是说从原料生产开始就要进行防护呢?
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药师
发表于 2025-3-25 11:34:14 | 显示全部楼层
13425414239 发表于 2025-3-25 09:46
还想问一下,这个防护等级是针对原料药生产过程的呢?还是制剂的呢?原料药的话,是到某个步骤后化合物才 ...

1.主要针对API。

2.正常是在API活性形成过程加以实施控制,这里一般会请专业团队来评估设计的。
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药生
发表于 2025-3-25 11:37:40 | 显示全部楼层
好吧那就这样吧 发表于 2025-3-22 18:51
同类JAK抑制剂(如托法替布)的OEB等级通常为3级或4级(需高级别防护)

3级也需要高级别防护吗
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 楼主| 发表于 2025-3-25 13:41:48 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2025-3-25 11:34
1.主要针对API。

2.正常是在API活性形成过程加以实施控制,这里一般会请专业团队来评估设计的。

比如说一般是最后一步反应得到原料药,那是正针对最后一步实施相应的防护措施吗
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药师
发表于 2025-3-25 14:44:50 | 显示全部楼层
13425414239 发表于 2025-3-25 13:41
比如说一般是最后一步反应得到原料药,那是正针对最后一步实施相应的防护措施吗

重点是API的活性形成为控制起始点。
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药徒
发表于 2025-5-18 21:52:52 | 显示全部楼层
巴瑞替尼OEL 为8 ug/m3(礼来)
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