更换房间高效过滤器

陶瑞鑫 · 发表于 2025-4-14 08:35:24

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如果更换房间的高效过滤器是不是需要重新做环境确认？一般做几动几静，还是只做一次环境监测就可以

清晨的太阳 · 发表于 2025-4-14 08:51:34

进来学习一下

tp206555 · 发表于 2025-4-14 09:02:25

1静3动

cwsun@163.com · 发表于 2025-4-14 09:04:28

与新做的一样吧

linchk · 发表于 2025-4-14 09:16:30

环境确认肯定要重新做。

AI闫之有理 · 发表于 2025-4-14 09:16:51

进来学习一下正好目前我司也更换两块高效过滤器（灌装间），公司QA说做一次动态环测就好，，不知大家啥意见

大CC · 发表于 2025-4-14 09:30:26

一静一动

slingdan · 发表于 2025-4-14 09:59:55

看你们的文件如何规定的，个人理解：如果整个洁净区全部更换高效过滤器，那洁净区的OQ、PQ检验重新来做；个别几个的话按你们的文件规定、QA或领导的意思执行即可。

60平方 · 发表于 2025-4-14 10:40:33

环境确认肯定要重新做的，具体还要看你们的文件是怎么规定的

准圣级药老 · 发表于 2025-4-14 10:55:36

高效的安装与检漏要做，涉及的风量要做，静态和动态悬浮粒子、微生物要做，至于做几次，还是看实际情况吧。

[生产制造] 更换房间高效过滤器