药品GMP指南的起什么作用

dengjianyyy · 发表于 4 天前

可以参考2025版药典对指导原则的地位：指导原则系指为规范药典执行，指导药品标准制定和修订，提高药品质量控制水平所制定的推荐性技术要求。

xzzhang · 发表于 4 天前

指南不是法规，只是给你指明了一条路，你也可以自己单独走另一条路，但你得向检查员证明你的路走得通，也能到终点。

Y(^_^)Y · 发表于 4 天前

指南就好像领导给你打电话：喂你有空么，有空来公司做个事，你要是忙就算了；
指南也说我不强制，但是你要细品

1009889281 · 发表于 3 天前

指南不是法律法规所以不强制，可以参考。

九五二七 · 发表于前天 09:15

指南是标准答案，但不是唯一答案，和指南一模一样没有问题，另外的答案你需要自己的解题步骤

416301116 · 发表于昨天 08:45

GMP指南可以理解对专家和业内精英对GMP的解读，也是当前行业内大多数人的看法，因为GMP是高度概括笼统的，有一些条款更是比较抽象，所以每个人的解读肯定会有一定的区别，为保证各企业可以更好的执行GMP，促进行业的良性发展，对GMP条款逐项剖析细化并制定一些实例，形成GMP指南，更有利于各企业的执行GMP，个人愚见，仅供参考。

psh0302 · 发表于昨天 10:39

起到了指导和参考作用

子军 · 发表于昨天 13:37

怕你找不着北

[质量保证QA] 药品GMP指南的起什么作用