温控设备温度比对

文文m3p

温控类设备验证，为何需要进行设备控制探头和测试探头的温度比对，出处哪里，比对标准又是怎样，出处哪里

张磊jjd

1.因为设备是通过所有控制探头达到设定温蒂来控制进入灭菌段的，如果和控制探头差异过大会影响验证结果
2.不超过1℃

文文m3p

张磊jjd 发表于 2025-5-9 15:15
1.因为设备是通过所有控制探头达到设定温蒂来控制进入灭菌段的，如果和控制探头差异过大会影响验证结果
2. ...

设备的探头和验证设备的测试探头都经过了校准，为什么还要对这两个已经校准合格的探头进行比对，况且这个比对过程，测定的温度所在环境并非是严格的恒温场，搞不懂有什么实质意义~

linchk

这也要出处，那也要出处。。。。。这都是最基本的行业规范。

即使不是做药的，温控类设备也得是完好的啊。

鬼使神差

指南里大概率有标准

15735291465

文文m3p 发表于 2025-5-9 15:35
设备的探头和验证设备的测试探头都经过了校准，为什么还要对这两个已经校准合格的探头进行比对，况且这个 ...

按照这个逻辑，带有设备探头的只需要计量就可以了，个人认为，比对的目的，主要是确认你的探头有没有偏移，比对又更一部的确认了计量的准确性。

清晨的太阳

进来看答案

寒雨是冷刺

文文m3p 发表于 2025-5-9 15:35
设备的探头和验证设备的测试探头都经过了校准，为什么还要对这两个已经校准合格的探头进行比对，况且这个 ...

这样很容易出现偏差，虽然都校准了，但不一定满足要求，举个粒子，你灭菌工艺要求是121℃，而你的设备探头的温度是＋0.5℃偏差，测试探头的温度是－0.5℃的偏差，你灭菌的时候设定了121.5℃，当设备探头显示121.5℃的时候实际只有121℃，而测试探头显示只有120.5℃，达不到你的灭菌工艺要求，这时候你是不是很恼？

lxzxd007

比对是校准的一个方法

文文m3p

寒雨是冷刺 发表于 2025-5-9 18:39
这样很容易出现偏差，虽然都校准了，但不一定满足要求，举个粒子，你灭菌工艺要求是121℃，而你的设备探 ...

那比如设备和测试设备都进行了同一个温度的校准，那检查下校准结果，这样就能看出来探头之间的差异；另一个问题，那这样的话，是不是设备时间和测试设备的时间也要做时间比对，测试设备压力探头，也要和设备的压力探头进行比对，这样延申就很广了没有边界，并且我觉得如果比对，那就应该在一个严格的恒温场进行

寒雨是冷刺

文文m3p 发表于 2025-5-12 11:12
那比如设备和测试设备都进行了同一个温度的校准，那检查下校准结果，这样就能看出来探头之间的差异；另一 ...

其实你是懂的，就是觉得麻烦，想省事。另外对比不是在严格的恒温场进行，而是以标准器来对比，比如标准温度计。为啥有调补偿功能？不就是温度有偏差吗。

青椒炒肉

GB∕T 34399-2017 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范 里面有，不过最近新出的GBT 34399-2025 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范删了这个要求