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[设备] 温控设备温度比对

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发表于 4 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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温控类设备验证,为何需要进行设备控制探头和测试探头的温度比对,出处哪里,比对标准又是怎样,出处哪里
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
1.因为设备是通过所有控制探头达到设定温蒂来控制进入灭菌段的,如果和控制探头差异过大会影响验证结果
2.不超过1℃
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 楼主| 发表于 4 天前 | 显示全部楼层
张磊jjd 发表于 2025-5-9 15:15
1.因为设备是通过所有控制探头达到设定温蒂来控制进入灭菌段的,如果和控制探头差异过大会影响验证结果
2. ...

设备的探头和验证设备的测试探头都经过了校准,为什么还要对这两个已经校准合格的探头进行比对,况且这个比对过程,测定的温度所在环境并非是严格的恒温场,搞不懂有什么实质意义~

点评

这样很容易出现偏差,虽然都校准了,但不一定满足要求,举个粒子,你灭菌工艺要求是121℃,而你的设备探头的温度是+0.5℃偏差,测试探头的温度是-0.5℃的偏差,你灭菌的时候设定了121.5℃,当设备探头显示121.5℃  详情 回复 发表于 4 天前
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药生
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
这也要出处,那也要出处。。。。。这都是最基本的行业规范。

即使不是做药的,温控类设备也得是完好的啊。
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药仙
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
指南里大概率有标准
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发表于 4 天前 | 显示全部楼层
文文m3p 发表于 2025-5-9 15:35
设备的探头和验证设备的测试探头都经过了校准,为什么还要对这两个已经校准合格的探头进行比对,况且这个 ...

按照这个逻辑,带有设备探头的只需要计量就可以了,个人认为,比对的目的,主要是确认你的探头有没有偏移,比对又更一部的确认了计量的准确性。
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
进来看答案
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
文文m3p 发表于 2025-5-9 15:35
设备的探头和验证设备的测试探头都经过了校准,为什么还要对这两个已经校准合格的探头进行比对,况且这个 ...

这样很容易出现偏差,虽然都校准了,但不一定满足要求,举个粒子,你灭菌工艺要求是121℃,而你的设备探头的温度是+0.5℃偏差,测试探头的温度是-0.5℃的偏差,你灭菌的时候设定了121.5℃,当设备探头显示121.5℃的时候实际只有121℃,而测试探头显示只有120.5℃,达不到你的灭菌工艺要求,这时候你是不是很恼?
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药士
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
比对是校准的一个方法
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 楼主| 发表于 昨天 11:12 | 显示全部楼层
寒雨是冷刺 发表于 2025-5-9 18:39
这样很容易出现偏差,虽然都校准了,但不一定满足要求,举个粒子,你灭菌工艺要求是121℃,而你的设备探 ...

那比如设备和测试设备都进行了同一个温度的校准,那检查下校准结果,这样就能看出来探头之间的差异;另一个问题,那这样的话,是不是设备时间和测试设备的时间也要做时间比对,测试设备压力探头,也要和设备的压力探头进行比对,这样延申就很广了没有边界,并且我觉得如果比对,那就应该在一个严格的恒温场进行

点评

其实你是懂的,就是觉得麻烦,想省事。另外对比不是在严格的恒温场进行,而是以标准器来对比,比如标准温度计。为啥有调补偿功能?不就是温度有偏差吗。  详情 回复 发表于 昨天 11:25
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药徒
发表于 昨天 11:25 | 显示全部楼层
文文m3p 发表于 2025-5-12 11:12
那比如设备和测试设备都进行了同一个温度的校准,那检查下校准结果,这样就能看出来探头之间的差异;另一 ...

其实你是懂的,就是觉得麻烦,想省事。另外对比不是在严格的恒温场进行,而是以标准器来对比,比如标准温度计。为啥有调补偿功能?不就是温度有偏差吗。
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