对照品溶液如果用企业自制标准品制备，那对照品溶液能替换为标准品溶液吗

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中国药典2020/25版中有对照品和标准品有明确描述，如果鉴别实验中，对照品溶液是用企业自制标准品配制，那这个对照品溶液是否要改成标准品溶液，而做到前后描述统一？（各论中有明确要求供试品应与对照品谱图一致）

wzzz2008

建议再看一下你自己的截图。

红烧牛肉面

标准品是生物效价用；以ug计
对照品是理化检测用；以%计

大呆子

你只认识字不懂意思的吗？

简单地说

标准品是用来检测效价用的

对照品是检测含量

你用自己制的对照品去替代标准品，这啥啥逻辑

天蓝雪

药典文字有明确描述的，把你们的文字描述更改与 药典一致。
现实中食品、药品、保健食品甚至环境类的叫法不太一致，可能会存在混淆的情况，做好区分咯。

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因为这个项目没有市售的对照品

依然星期三

自制的一般叫内部工作对照品，用法定的对照品进行标定

尘み缘

我一直觉得虚心请假是好事，可你这我实在不知道说什么~加油

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天蓝雪 发表于 2025-6-11 08:36
药典文字有明确描述的，把你们的文字描述更改与 药典一致。
现实中食品、药品、保健食品甚至环境类的叫法 ...

多谢，就是目前生物制品（利妥昔单抗）的鉴别，含量测定的标准物质，没有市售的，采用的自制标准品，因此sop中配制溶液那块不确定是叫标准品溶液或对照品溶液，药典原文描述是对照品溶液

落幕灬

标准品和对照品的概念说的很明白了，不重复赘述了，没有市售的对照品可以买做过四大谱的试剂，或者买高纯度的试剂去做四大谱，这块标准品的制备也有相关指导原则的（针对理化含量测定的），生物制品这个我们碰到过  抗原没有市售的，血清有，然后用自己公司按照要求制备，老师也认可的，做到位就行；没有市售的那也是按照药典的概念去明确哪些是标准品和对照品，用词不准确，容易让老师的观感不好