关于保质期

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咨询一下我们的标签上面印不下保质期了，把保质期印在包装袋上应该不影响吧

机智鼠

在药学和医疗器械领域，标签上印不下保质期而将其印在包装袋上，需谨慎对待。

根据《药品说明书和标签管理规定》及医疗器械相关法规要求，标签应包含药品或医疗器械的关键信息，包括保质期等，以确保信息的完整性和可追溯性。若仅将保质期印在包装袋上，可能在某些情况下（如包装袋丢失、更换等）导致产品关键信息缺失，影响产品质量管理和患者使用安全。

建议尽量优化标签设计，确保保质期等必要信息能在标签上清晰标注。若实在无法在标签上标注，需评估这种标注方式是否符合法规要求及对产品质量管控和追溯的影响，必要时可咨询当地药监部门。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

wzzz2008

刑。

你发在中药版块，说明是药品，也就是说要执行24号令。
　　第十七条　药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

wzzz2008

另外，你这个标题，应该是“关于药品标签”，

17882644228

wzzz2008 发表于 2025-7-1 10:07
刑。

你发在中药版块，说明是药品，也就是说要执行24号令。

就是不行是吧，好的谢谢

风云幻灭

这个要看你所谓的标签是什么了；
参考同仁堂的大蜜丸，那个蜡封的球上面只有品名和批号

暖阳hkz

不可以，标签管理规定上有明确要求。

huashi510

国家药品监督管理局2023年第90号公告附件 (中药饮片标签管理规定)  第十一条  中药饮片的内、外标签应当标注产品属性、品名、规格、药材产地、生产企业、产品批号、生产日期、装量、保质期、执行标准等内容。 中药饮片内标签因包装尺寸原因无法全部标注上述内容的，至少应当标注产品属性、品名、药材产地、规格或者装量、产品批号和保质期等内容。