细胞毒MEM洗脱试验和MTT试验

momocqb

请教各位大神，细胞毒MEM洗脱试验和MTT试验有什么区别吗？ISO 10993-5里面没找到MEN洗脱，只有MTT在附录里面，以及这个时间为什么会有24和72小时的浸提区别呢？

医疗检测-66

有区别的
1、首先MEM 是定性、MTT是定量
    MEM是用显微镜看细胞的存活情况进行评级，有0级、1级、2级、3级、4级
    MTT是用设备来测出结果，大于等于70%就是通过的。
2、试验流程上，MEM就是浸提液和细胞接触72小时后，用显微镜看细胞状态，评估等级；
    MTT就是浸提液和细胞接触24小时之后，加入MTT溶液，MTT溶液会与活细胞进行反应生成沉淀物，用设备测试沉淀物 的量（大概可以这么说，专业话术描述可能更难理解），超过70%就是通过

3、浸提时间24小时和72小时，这个时间是和您的产品接触患者的时间来定的，假如产品和患者接触时间临床上定义小于24小时，例如普通的医院测量血压就1-2分钟，这种情况浸提的时间会选择24小时。
    假如产品和患者接触时间临床定义大于24小时，比如尿管一直在身上超过24小时，那么浸提时间应选择72小时。
     
4、按照目前市场上及经验来说，MTT 和MEM在美国，中国都还是被接受的。

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Eric（郑

10胎牛血清MEM是培养基

细胞毒的方法有很多种

国内注册用16886标准   方法用MTT，审评发过公告

浸提时间原来都是24h的  后来16886.12更新了，你可以在16886.12里面找到答案

momocqb

医疗检测-66 发表于 2025-7-3 13:53
有区别的
1、首先MEM 是定性、MTT是定量
    MEM是用显微镜看细胞的存活情况进行评级，有0级、1级、2级、 ...

感谢