蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 190|回复: 6
收起左侧

14233.1可以不检测直接更新吗

[复制链接]
药徒
发表于 前天 14:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
有没有小伙伴试过14233.1,不做检测,在其他变更中直接将08版升级到22版呀?三类产品,交国家局的,我想既然要变更,就把老标准都更新了,但是领导不想花钱。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 前天 15:07 | 显示全部楼层
你要说只检测新旧版变化的部分还能理解,拿什么理由说服审评老师呢,还是国家局,坐等高手

点评

没理由,对我来说要不就是不动,继续沿用老标准;要不就是跟着这次变更一起重新检测,一起更新;领导的意思就是不想花钱,如果能直接更新就更新,不能就继续一直用老标准,这个产品也马上要延续了,延续也继续引用老  详情 回复 发表于 前天 15:11
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 前天 15:11 | 显示全部楼层
YUGE。 发表于 2025-8-5 15:07
你要说只检测新旧版变化的部分还能理解,拿什么理由说服审评老师呢,还是国家局,坐等高手

没理由,对我来说要不就是不动,继续沿用老标准;要不就是跟着这次变更一起重新检测,一起更新;领导的意思就是不想花钱,如果能直接更新就更新,不能就继续一直用老标准,这个产品也马上要延续了,延续也继续引用老标准。

点评

如果是发布阶段遇到延续注册,是可以延用旧标准的。实施阶段并且旧版已作废的情况下,还是老老实实补检吧。  详情 回复 发表于 前天 15:20
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 前天 15:20 | 显示全部楼层
打工人甲乙丙丁 发表于 2025-8-5 15:11
没理由,对我来说要不就是不动,继续沿用老标准;要不就是跟着这次变更一起重新检测,一起更新;领导的意 ...

如果是发布阶段遇到延续注册,是可以延用旧标准的。实施阶段并且旧版已作废的情况下,还是老老实实补检吧。

点评

推标应该没关系吧?延续的时候不能继续引用旧的标准号吗?  详情 回复 发表于 前天 15:35
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 前天 15:35 | 显示全部楼层
YUGE。 发表于 2025-8-5 15:20
如果是发布阶段遇到延续注册,是可以延用旧标准的。实施阶段并且旧版已作废的情况下,还是老老实实补检吧 ...

推标应该没关系吧?延续的时候不能继续引用旧的标准号吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 前天 15:49 | 显示全部楼层
08的已经作废了。

点评

是的,但是我问了一下之前的同事啥的,好像是可以接着引用的,反正是延续没有任何变化,标准也是老标准。  详情 回复 发表于 前天 15:51
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 前天 15:51 | 显示全部楼层
YUGE。 发表于 2025-8-5 15:49
08的已经作废了。

是的,但是我问了一下之前的同事啥的,好像是可以接着引用的,反正是延续没有任何变化,标准也是老标准。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-7 01:24

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表