GMP条款解读

杨奇yip · 发表于 2025-8-6 18:39:13

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印刷包装材料应当贮存于安全的区域，安全怎么解读

HBK1 · 发表于 2025-8-6 21:53:51

1. 是否有实施避免混淆和误用措施？
2. 是否有环境保护措施？(比如防止包装材料，标签&说明书等材料受潮或者污染之类)
3. 是否有访问权限限制措施?(这个比较极端，根据产品或许需要信息泄露等，也非必须）

如果上面问题答案都是Yes，这不就属于安全区域啦？

栗子7 · 发表于 2025-8-7 08:46:39

防火防盗

13389960300 · 发表于 2025-8-7 08:48:58

安全：领用被管控、储存条件符合要求、不被虫害叮咬
不就是领用流程受控、存放区域受控、温湿度受控、有虫害控制等措施嘛

蒲地蓝植入物 · 发表于 2025-8-7 09:02:30

印了你们公司名字的东西，不能随便被别人拿走用。

hd4861 · 发表于 2025-8-7 09:04:34

我们以前有一个单独的包材库上锁管理，现在很多公司用了立体库软件管理也可以的

winchetan · 发表于 2025-8-7 09:28:00

防火防盗防秋香

杨奇yip · 发表于 2025-8-7 09:30:05

HBK1 发表于 2025-8-6 21:53
1. 是否有实施避免混淆和误用措施？
2. 是否有环境保护措施？(比如防止包装材料，标签&说明书等材料受潮或 ...

感谢大佬，分析比较全面

沉默是输 · 发表于 2025-8-7 09:38:01

防火防盗防蚊虫防老鼠防混淆防漏水渗水

15851586366 · 发表于 2025-8-13 08:53:44

有没有GMP法规学习的群啊，谁能拉我下呀，我的微信是：qq280950279，我的QQ是：280950279，万分感谢

胖丁 · 发表于 2025-8-13 08:55:51

详见指南要求