高水平消毒

飞鹰gpi · 发表于 2025-8-7 15:15:04

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问大家一个问题高水平消毒后，清洁残余不需要验证么？
看了一些消毒标准，包括第三方的消毒效力验证方案，发现都没有提及对消毒液残留的验证。
有没有小伙伴采用高水平消毒方式的？讨论一下

13389960300 · 发表于 2025-8-7 15:27:16

问就是需要

a540909367 · 发表于 2025-8-7 15:41:38

主要看用的消毒剂，很多都是会自然分解成无害物质就不用做了

3075589379 · 发表于 2025-8-7 16:04:35

用的比较多的高水平消毒剂通常是过氧化氢，会自然分解

Neuro_psycho · 发表于 2025-8-7 16:53:58

肯定是需要的。
消毒残留危害挺大的，比如戊二醛，残留超标轻则过敏，重则...
《可重复使用医疗器械再处理说明和确认方法注册审查指导原则（征求意见稿）》里面多处提到了要关注消毒剂残留。
可以考虑用细胞毒做验证

飞鹰gpi · 发表于 3 天前

Neuro_psycho 发表于 2025-8-7 16:53
肯定是需要的。
消毒残留危害挺大的，比如戊二醛，残留超标轻则过敏，重则...
《可重复使用医疗器械再处 ...

我找到的有关消毒的标准都是只要求消毒效力验证，没有提到清洗效果验证。哪里有资料可以供参考一下。

Neuro_psycho · 发表于 3 天前

飞鹰gpi 发表于 2025-8-22 13:58
我找到的有关消毒的标准都是只要求消毒效力验证，没有提到清洗效果验证。哪里有资料可以供参考一下。

ISO 15883-5
AAMI ST98
FDA Reprocessing Guideline