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楼主: 平凡1234
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体系建立收费问题

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药徒
发表于 前天 08:09 | 显示全部楼层
个人看法不建议外协做体系,很多不符合自己生产企业的东西。

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外协做体系,也要修改的啊,不是一味套用啊。  详情 回复 发表于 前天 10:43
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药徒
发表于 前天 08:31 | 显示全部楼层
找外面机构,不如招一个有实力的体系工程师
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药徒
发表于 前天 08:53 | 显示全部楼层
买的和网上摘抄的  很多都跟企业内部运营不一定契合的    即便有了文件还是要根据公司内部的实际情况进行修改  还是招个牛马更划算
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药徒
发表于 前天 09:23 | 显示全部楼层
抱琴揽风 发表于 2025-8-13 14:39
价格决定品质,如果只出几千块钱就很难让人拿出像样的体系来;找第三方机构建立体系的价格要根据您公司的产 ...

但有些拉跨的第三方,就算给高价,也只是给你皮毛,与工厂实际不一定相符。

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做体系要切合实际,脱离实际的质量体系后期运行也会暴露出很多问题。很多第三方机构确实只是扔给企业一些文件,既不贴合企业实际情况,有些技术老师也是不负责任,摘摘抄抄就应付了事,如果遇到企业不太懂的,那可能  详情 回复 发表于 前天 15:31
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药徒
发表于 前天 09:59 | 显示全部楼层
第一步:企业的组织架构和管理流程具有独特性,依据可靠的文件模板确定需要建立的前3阶文件名称,找出必须符合的法规、标准、公司制度,内容上第一版只需要做到全面覆盖,写的简单点都可以。
第二步:体系运行1-2个月,质量部门或管代修订一、二阶文件,三、四阶文件各部门进行修订;
第三步:增加内审频次,发现问题,进行整改。
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药徒
发表于 前天 10:43 | 显示全部楼层
白羊座fww 发表于 2025-8-14 08:09
个人看法不建议外协做体系,很多不符合自己生产企业的东西。

外协做体系,也要修改的啊,不是一味套用啊。
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药徒
发表于 前天 11:47 | 显示全部楼层
like13366248620 发表于 2025-8-14 10:43
外协做体系,也要修改的啊,不是一味套用啊。

是的。不能原本照抄
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药徒
发表于 前天 13:58 | 显示全部楼层

几万块钱的价格,一般只做程序文件、管理规定,大量的SOP还是需要企业自己写 ,完全委托外面需要熟悉产品和工艺 ,熟悉设备,质量控制方法等 。那得翻好多倍器械还好点,药品的话那更是翻倍。
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药生
发表于 前天 15:31 | 显示全部楼层
DavidKwok 发表于 2025-8-14 09:23
但有些拉跨的第三方,就算给高价,也只是给你皮毛,与工厂实际不一定相符。

做体系要切合实际,脱离实际的质量体系后期运行也会暴露出很多问题。很多第三方机构确实只是扔给企业一些文件,既不贴合企业实际情况,有些技术老师也是不负责任,摘摘抄抄就应付了事,如果遇到企业不太懂的,那可能是既花了钱又没起到应有的效果。所以无论是自己做还是第三方机构去做,出钱的那一方都应该每份文件去审核和验收看看是否满足法规以及是否实用。

点评

我们只能管好自己,对得起收到的报酬;但管不了其它机构。  发表于 昨天 08:40
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药生
发表于 昨天 09:59 | 显示全部楼层
我绝得怎么也得收你几个W把
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