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环境监测微生物培养

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药徒
发表于 2025-8-14 11:58:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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25版药典指导原则9205,微生物监测培养,推荐使用双温培养。这个是否必需执行,可否继续单温(高温)培养。如果要由单温变双温培养,需要做哪些工作?可否直接升级文件?

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药徒
发表于 2025-8-14 12:09:48 | 显示全部楼层
这个需要评估,不过药典推荐使用的最好是使用,单温度有些菌可能长不出来,我们现在是先低温后高温
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药徒
 楼主| 发表于 2025-8-14 12:11:51 | 显示全部楼层
不见猫骨头 发表于 2025-8-14 12:09
这个需要评估,不过药典推荐使用的最好是使用,单温度有些菌可能长不出来,我们现在是先低温后高温

评估的话,从哪几个方法评估呢?如果没有对历史环测菌进行收集和鉴定,如何评估呢?
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药徒
发表于 2025-8-14 12:23:04 | 显示全部楼层
Hilary1 发表于 2025-8-14 12:11
评估的话,从哪几个方法评估呢?如果没有对历史环测菌进行收集和鉴定,如何评估呢?

啊这,没有对历史环测菌进行收集和鉴定,那咋评估啊,给我整不会了;坐等大佬来解答
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药徒
发表于 2025-8-14 13:30:38 | 显示全部楼层
不见猫骨头 发表于 2025-8-14 12:09
这个需要评估,不过药典推荐使用的最好是使用,单温度有些菌可能长不出来,我们现在是先低温后高温

啥时候验看结果呢
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药徒
发表于 2025-8-14 13:55:43 | 显示全部楼层
按照平皿促生长试验的方法,加菌后在验证的条件培养,回收率0.5-2,可以每日计数,记完数再继续培养
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药徒
发表于 2025-8-14 16:53:09 | 显示全部楼层
按推荐的做,没有挑战风险,不按药典做,风险评估做到无懈可击
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药徒
发表于 2025-8-15 12:56:49 | 显示全部楼层

低温2~3天,高温2~3天
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发表于 2025-9-9 20:53:00 | 显示全部楼层
可以参考一下24年出的沉降菌测试方法征求意见稿
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