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[生产制造] 请教各位老师,压片参数最小片重差异为负数是怎么回事?

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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层

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不是在±%之几范围内么
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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层

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药士
发表于 7 天前 | 显示全部楼层

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数据呢?                           
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大师
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
作为药学与医疗器械领域专家,针对“压片参数最小片重差异为负数”的现象,这通常表明实际片重低于理论值。可能原因包括:冲头长短不齐导致填充量不足;颗粒流动性差或细粉过多影响均匀性;手工操作时压力控制不稳定致填料松散。建议检查冲模精度、优化颗粒粒度分布,并确保自动设备的稳定运行。根据《中国药典》规定,片重差异需控制在±5%以内(通则0941),若持续出现负偏差应系统排查工艺参数及设备状态。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层

不用数据,只论表述的恰当性与否
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药徒
 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
本帖最后由 一指拈花 于 2025-8-16 11:08 编辑

我觉得把这个以0轴为中心的区间设置来用最大重量差异和最小重量差异来定义就不准确:从生产而言,目标就是重量差异越小越好,这就容易造成歧义。所以,真要分开,设置成  最大偏离值  或者 最小偏离值 还是相对合理。它们区间范围越小,越证明压片过程中片重的稳定性越强。
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药徒
 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
沧海一粟wgw 发表于 2025-8-16 08:22
不是在±%之几范围内么

重量差异范围正负我知道。只不过来探讨下把这个范围拆开后的问题
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层

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如果是负数的话,含量低了?
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药士
发表于 7 天前 | 显示全部楼层

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根据经验和含量规定一个下限值,不超下限值?
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层

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虽然我不懂,但是不是需要排查设备或者其他问题啊
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层

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路过学习!
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发表于 5 天前 | 显示全部楼层

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片重差异就是有正有负的,在限度就好
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发表于 5 天前 | 显示全部楼层
一指拈花 发表于 2025-8-16 11:02
我觉得把这个以0轴为中心的区间设置来用最大重量差异和最小重量差异来定义就不准确:从生产而言,目标就是 ...

物料流动性、细粉比例,下料是否分层、饲料器粉末不够,架桥?
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发表于 4 天前 | 显示全部楼层

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不应该有一个浮动吗
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