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[药典标准] 中药饮片大小不符合药典的要求,这个会被定义为劣药吗?

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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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例:黄芪,药典上要求,原药材1cm-3cm直径,黄芪饮片没有对大小的要求,是不是意味着至少中药饮片直径需要大于1cm呢?还是说没有明文规定,只要是符合黄芪饮片部分的性状要求即可。


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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
中药饮片合格,首选原药材合格。当然要直径大于1cm
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药徒
 楼主| 发表于 4 天前 来自手机 | 显示全部楼层
slei2020 发表于 2025-08-18 07:53
中药饮片合格,首选原药材合格。当然要直径大于1cm

有没可能 这种低于1cm的饮片就是这个药材末梢切制出来的,正常植物根茎也存在头大尾小的情况,是不是这种情况也可能出现。

点评

你想对。很有可能。 但是这样的一般做药用打粉,不做中药饮片了。 因原药材就不合格,不能做饮片用了。  详情 回复 发表于 4 天前
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
这种会判性状不合格,小于1cm不应超过30%。四川有个药检所对黄芪这个品种都是这样出报告。
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
一个是做好比例控制,一个是筛选,方法总是 有的,看怎么理解了
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
本帖最后由 轩辕黄帝 于 2025-8-18 08:28 编辑

https://mpa.ah.gov.cn/group5/M00/06/C3/wKg8v2VgVG6ATFZbAALGUHjrRIs174.pdf  安徽省是这么规定的。

关于印发中药饮片不符合药品标准尚不影响安全性有效性判定的指导意见的通知.pdf

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药徒
 楼主| 发表于 4 天前 来自手机 | 显示全部楼层
雅竹 发表于 2025-08-18 08:18
这种会判性状不合格,小于1cm不应超过30%。四川有个药检所对黄芪这个品种都是这样出报告。

那就是饮片尺寸引用了药材的标准 但是判定依据四川省关于药品法172条第二款适用中关于尺寸“大部分在规定范围之内”
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药徒
 楼主| 发表于 4 天前 来自手机 | 显示全部楼层
A110 发表于 2025-08-18 08:24
一个是做好比例控制,一个是筛选,方法总是 有的,看怎么理解了

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药徒
 楼主| 发表于 4 天前 来自手机 | 显示全部楼层
轩辕黄帝 发表于 2025-08-18 08:26
本帖最后由 轩辕黄帝 于 2025-8-18 08:28 编辑

https://mpa.ah.gov.cn/group5/M00/06/C3/wKg8v2VgVG6ATFZbAALGUHjrRIs174.pdf  安徽省是这么规定的。

安徽省关于药品法127条第二款适用
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
走天涯 发表于 2025-8-18 08:08
有没可能 这种低于1cm的饮片就是这个药材末梢切制出来的,正常植物根茎也存在头大尾小的情况,是不是这种 ...

你想对。很有可能。
但是这样的一般做药用打粉,不做中药饮片了。
因原药材就不合格,不能做饮片用了。
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
药品管理法:生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。
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