ISO13485国际认可的好处

句阳国医械华光

1，中国尚未对国内的13485进行认可，也就是国内任何一家认证机构的13485证书都没有CNAS标和IAF双标。
2，医疗器械出口需要13485认证，并且需要带国际认可标志。
3，北京国医械华光获得了美国IAS国际认可，可以在证书上带IAS和IAF双标。

机智鼠

作为药学与医疗器械领域专家，针对ISO13485国际认可的优势解析如下：该标准是全球通行的医疗器械质量管理体系标杆，其核心价值在于突破贸易壁垒——出口时必须持有带国际认可标志的证书以符合目标市场的准入要求。北京国医械华光通过美国IAS认可的实践表明，获双标认证的企业可显著提升产品公信力，增强海外客户对质量管控体系的信任度。依据ISO13485建立的规范化流程还能系统化管控风险，优化从研发到服务的全生命周期管理效能。特别在国际竞标中，该认证已成为供应商资质审核的关键加分项。

（注：目前我国境内认证机构暂未开展CNAS与IAF联合标识业务，但如北京国医械华光这类获得国际认可机构的证书已具备同等效力）

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

马孔多在下雨

TUV、SGS不能出国内的13485吗

千里孤行浪天涯

马孔多在下雨 发表于 2025-8-18 17:00
TUV、SGS不能出国内的13485吗

这是来打广告的，所以不提其他的。

青辞

打广告的。。。

句阳国医械华光

马孔多在下雨 发表于 2025-8-18 17:00
TUV、SGS不能出国内的13485吗

TUV、SGS可以进行13485认证，但也不带CNAS标，可以带其他认可标，比如UKAS  ,ANAB,  IAS

老道look

路过！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！