求助：取消纯化水不挥发物检测风险评估该怎么写

Z19980710

求助目前想取消不挥发物的检测，但相关评估却无从下手

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村花

不太了解楼主的意思。检验项是想取消就取消的？

diliuxuezhen

我们目前打算还是和以前一样，老老实实的继续做

门门

https://www.ouryao.com/thread-789712-1-1.html
这个里面有回答
第9楼

DJH

收集历次检验的数据来评估，但是也不能完全丢弃不检验，可以设定定期检验

依然星期三

2025版《中国药典》取消纯化水不挥发物检测的风险评估主要基于以下几个方面：
技术进步
现代净水技术有效性：随着净水技术的发展，大部分企业已采用现代化的净水技术，如反脱盐技术、超过滤技术等，能够有效去除水中不溶性的胶体等杂质，使得不挥发物检测的必要性降低。
与国际标准接轨
国际药典标准：美国药典、欧洲药典和日本药典等国际标准在纯化水检测项目中，并未强制要求不挥发物的检测。2025版《中国药典》参考了这些国际标准，以更好地与国际接轨。
风险管控
电导率与TOC检测替代：研究表明，通过电导率测定法控制水质，可以有效监控水中无机离子的含量，从而间接控制不挥发物的风险。总有机碳（TOC）检测能够高效地测定水中含碳有机物，其准确性和灵敏度优于传统的易氧化物检测方法，2025版《中国药典》继续保留了TOC检测项目，作为控制有机物含量的有效手段。
风险评估优化检测：企业基于风险评估，可结合自身的生产工艺和水实际情况，判断是否还需要进行不挥发物的检测，从而实现检测的优化和资源的合理配置。
综上所述，2025版《中国药典》取消纯化水不挥发物检测是基于技术进步、与国际标准接轨和风险管控的综合考虑，旨在提高检测效率和灵活性，同时确保水质安全。

W123309784

最好是纯化水回顾中或是其他方式发起，内容为：拉取前3年的不挥发物检测数据   证明贵司的纯化水中的不挥发物的可控性。故减少不挥发物的检测  改为1年一次或是1个季度一次或是其他  逐步取消该项目  同时规定在什么条件下会恢复检测

Z19980710

依然星期三 发表于 2025-08-19 08:54
2025版《中国药典》取消纯化水不挥发物检测的风险评估主要基于以下几个方面：
技术进步
现代净水技术有效性：随着净水技术的发展，大部分企业已采用现代化的净水技术，如反脱盐技术、超过滤技术等，能够有效去除水中不溶性的胶体等杂质，使得不挥发物检测的必要性降低。
与国际标准接轨
国际药典标准：美国药典、欧洲药典和日本药典等国际标准在纯化水检测项目中，并未强制要求不挥发物的检测。2025版《中国药典》参考了这些国际标准，以更好地与国际接轨。
风险管控
电导率与TOC检测替代：研究表明，通过电导率测定法控制水质，可以有效监控水中无机离子的含量，从而间接控制不挥发物的风险。总有机碳（TOC）检测能够高效地测定水中含碳有机物，其准确性和灵敏度优于传统的易氧化物检测方法，2025版《中国药典》继续保留了TOC检测项目，作为控制有机物含量的有效手段。
风险评估优化检测：企业基于风险评估，可结合自身的生产工艺和水实际情况，判断是否还需要进行不挥发物的检测，从而实现检测的优化和资源的合理配置。
综上所述，2025版《中国药典》取消纯化水不挥发物检测是基于技术进步、与国际标准接轨和风险管控的综合考虑，旨在提高检测效率和灵活性，同时确保水质安全。

我们公司现在没法检测TOC

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