病原微生物实验室备案问题

断刃 · 发表于 2025-8-20 09:44:31

二级，现在规定应该是新建，改建的要备案

Mr●小肚子♂ · 发表于 2025-8-20 10:00:12

嘀嗒嘀嘀发表于 2025-8-19 16:34
P2实验室备案是EHS需求吗？新建实验室用快一年了，还没备案，有没有哪个相关法规规定的啊？

生物安全法
病原微生物实验室生物安全管理条例

周小胖儿 · 发表于 2025-8-20 10:07:01

感谢楼主金币

周小胖儿 · 发表于 2025-8-20 10:07:43

70%都不中

周小胖儿 · 发表于 2025-8-20 10:09:04

好好好，我走了

响叮当 · 发表于 2025-8-20 10:20:24

学习学习

ty949 · 发表于 2025-8-20 10:28:33

按照 二级生物安全实验室（BSL-2） 备案，并确保实验活动与备案内容一致。

莞吖菍 · 发表于 2025-8-20 10:45:35

涉及金葡的无菌实验需进行二级生物安全实验室（BSL-2）备案。而方法学验证中使用的枯草、铜绿、白念和黑曲霉，因不属于病原微生物，无需进行病原微生物实验室备案。

不见猫骨头 · 发表于 2025-8-20 12:21:52

根据《人间传染病目录》金葡、铜绿、枯草等属于三级传染病，需要生物等级为二级的实验室进行，所以还需要BLS-2实验室备案

不见猫骨头 · 发表于 2025-8-20 12:26:00

嘀嗒嘀嘀发表于 2025-8-19 16:34
P2实验室备案是EHS需求吗？新建实验室用快一年了，还没备案，有没有哪个相关法规规定的啊？

根据《人间传染的病原微生物目录》及《病原微生物实验室生物安全管理条例》

zhjf · 发表于 2025-8-21 12:28:36

感谢楼主金币

zhjf · 发表于 2025-8-21 12:28:45

感谢楼主金币

一指拈花 · 发表于 2025-8-21 13:41:08

感谢楼主金币！

southwardsCC · 发表于 2025-8-21 17:51:20

普通二级。

PGYpassport · 发表于 2025-8-22 17:38:34

应该是二级

13523662093 · 发表于 2025-9-17 11:20:50

嘀嗒嘀嘀发表于 2025-8-19 16:34
P2实验室备案是EHS需求吗？新建实验室用快一年了，还没备案，有没有哪个相关法规规定的啊？

生物安全法。

卫公检测技术 · 发表于 2025-9-17 11:28:00

2级生物安全实验室，参照50346分级，备案是卫健委备案，如果能保证实验活动无危险，不备案目前也没有影响，药监部门关注质控活动，不看备案与否，如果你打电话问卫健委肯定要求你备案，如果问同行，大多数没有备案

嘀嗒嘀嘀 · 发表于 2025-9-17 14:46:58

卫公检测技术发表于 2025-9-17 11:28
2级生物安全实验室，参照50346分级，备案是卫健委备案，如果能保证实验活动无危险，不备案目前也没有影响， ...

谢谢回复

承蒙时光不弃123 · 发表于 2025-9-17 15:15:29

二级病原微生物实验室，备案一般到当地卫健委，填表，最重要要有应急预案，备案完成后你买菌种可能会需要用到

[生产制造] 病原微生物实验室备案问题