请教：关于纯化水不挥发物

Z19980710 · 发表于 2025-8-20 10:14:15

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我们公司现在没法检测TOC，易氧化物检测能对有机物进行控制吗？如果不能，是不是不能取消不挥发物的检测

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韧如水 · 发表于 2025-8-20 10:52:03

2025版中国药典，TOC和易氧化物只需检一项吧，不挥发物检项已经删除了。

门门 · 发表于 2025-8-20 11:40:32

既然药典写了，纯化水的TOC和易氧化物任选其一，说明两个在纯化水里同等效力。
然后句号了就行了。
不要多说话，效力是不是真一样呢，我不想知道，没必要告诉我，嘿嘿。

不见猫骨头 · 发表于 2025-8-20 12:48:55

TOC和易氧化物二选一，不挥发物在25版药典取消了，你应该关注电导率

wzzz2008 · 发表于 2025-8-20 13:18:18

话说，易氧化物能不能对有机物进行控制，和能不能取消不挥发物检测，有什么关联关系吗？

门门 · 发表于 2025-8-20 17:05:59

wzzz2008 发表于 2025-8-20 13:18
话说，易氧化物能不能对有机物进行控制，和能不能取消不挥发物检测，有什么关联关系吗？

缘于《中国药品标准》杂志 2025年第一期，《2025年版《中国药典》制药用水标准体系概况》这篇文章里是这么评估的：
有机物已采用TOC检测进行控制，可解离的无机物通过电导率检测已进行控制，而非解离不溶物（如二氧化硅、铁锰形成的不溶性胶体等），因大多公司已经采用现代化净水系统，可有效去除水中不溶性胶体等相关杂质，所以不测不挥发物。
这个评估没提易氧化物的事。

wzzz2008 · 发表于 2025-8-21 08:38:26

门门发表于 2025-8-20 17:05
缘于《中国药品标准》杂志 2025年第一期，《2025年版《中国药典》制药用水标准体系概况》这篇文章里是这 ...

我只是没搞懂这两者的逻辑关联

门门 · 发表于 2025-8-21 08:49:23

本帖最后由门门于 2025-8-21 08:57 编辑

wzzz2008 发表于 2025-8-21 08:38
我只是没搞懂这两者的逻辑关联

不扯万事万物皆有关联的话，其实没有关联。
但易氧化物和TOC有关联：药典让纯化水二选一。
文章里说不挥发物取消，是因为TOC，电导率和先进的制水设备三者共同作用，所以可以取消了。
三者缺一不可，少个TOC，就好像不能取消了呗。
GMP文学嘛，写文章的废物们东拼西凑，谁还管你有没有关联！
读文章的废物们瞎解读，解读的内容又被继续瞎解读而已。

18605089859 · 发表于 5 天前

门门发表于 2025-8-21 08:49
不扯万事万物皆有关联的话，其实没有关联。
但易氧化物和TOC有关联：药典让纯化水二选一。
文章里说不 ...

[药典/标准文件] 请教：关于纯化水不挥发物

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