诸位有胃漂浮片的相关指导原则或者标准吗

Qbc17x66s · 发表于 2025-8-20 16:31:58

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给一个查询渠道也行，查了很多地方都没有找到相关的标准。
另外我现在做的项目目前的处方是：HPMC K100M 20%、交联聚维酮15%、乳糖做填充剂、另外硬脂酸镁做润滑剂，这个药物的溶解性比较差。按照这个处方压片之后片子能漂浮起来，但是溶出情况很差，15h的累计溶出只有50%左右。有大神能帮忙指导是什么原因吗？能通过什么办法改进？
感谢

wolaichaziliao · 发表于 2025-8-20 16:46:20

纯猜：溶出不好可能是HPMC K100M加多了，或者调整HPMC 型号

Qbc17x66s · 发表于 2025-8-20 17:01:27

谢谢，有在操作，但是我们换了低黏度的HPMC后，片子就无法实现漂浮了，很不理解，现在毫无头绪

xqliu · 发表于 2025-8-20 19:47:32

对于难溶性API关键在处方设计，其次才是工艺优化，如果处方医师最优，你可以调整一下加料顺序或PH值，试一下。

仅供参考

ceq518 · 发表于 2025-8-20 21:47:55

原料溶解性差的话，辅料多用水溶性的……

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胜利者 · 发表于 2025-8-21 07:45:31

胃里全是水？

[研发注册] 诸位有胃漂浮片的相关指导原则或者标准吗

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