医疗器械生产企业最少的人员编制

happyopi

不可兼任的岗位有:生产负责人和质量负责人不可兼任、专职检验员2名、总经理1名可兼任的岗位及其可能兼任的人员:
质量负责人1名，可由管理者代表兼任。
采购部负责人1名，可由研发部负责人兼任。销售部负责人1名，可由产品经理(此岗位未在列出中，我们假设其不存在或已被其他岗位覆盖)或总经理兼任。
行政部负责人1名，也可让总经理兼任。内审员2名，持有内审资格证的即可兼任，但2人不得在同部门，产品放行审核人员1名，可由质量负责人兼任。研发负责人1名，可由生产负责人兼任。生产人员至少1名。
最新征求意见稿发布:关键岗位人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、管理者代表、生产管理负责人、质量管理负责人和产品放行审核人员等。
于是，医疗器械公司最少要有:1(生产负责人)1(质量负责人)2(专职检验员)1(总经理/企业负责人)=5人


欢迎大家讨论

铁人阿强1

路过看看学习一下

Sophia-tanglj

认同，点赞

ldt2008

路过，学习一下

AUTOZAI

微型公司是这样的

hyz

医疗器械公司最少要有:1(生产负责人)2(专职检验员)1(总经理/企业负责人/质量负责人)=4人  
1(质量负责人)2(专职检验员)1(总经理/企业负责人/生产负责人)=4人

Jonneyhuang1

可以的！！

梦随笔

专职检验员1个也可以，复核就质量负责人复核

luknqqnuq1

hyz 发表于 2025-8-22 15:15
医疗器械公司最少要有:1(生产负责人)2(专职检验员)1(总经理/企业负责人/质量负责人)=4人  
1(质量负责人)2 ...

你这个没工人了，

还是5人合理点

总经理 领导 生产负责人（兼职操作工）

biobase

hyz 发表于 2025-8-22 15:15
医疗器械公司最少要有:1(生产负责人)2(专职检验员)1(总经理/企业负责人/质量负责人)=4人  
1(质量负责人)2 ...

那么管代是谁? 再者说  生产管质量是不是也不合理呀

a540909367

hyz 发表于 2025-8-22 15:15
医疗器械公司最少要有:1(生产负责人)2(专职检验员)1(总经理/企业负责人/质量负责人)=4人  
1(质量负责人)2 ...

确实 最少5人

岁寒三友

确实 最少5人

齊天大漏g

最少五个人 前公司就是这样的 5人顶一切

不二12345

hyz 发表于 2025-8-22 15:15
医疗器械公司最少要有:1(生产负责人)2(专职检验员)1(总经理/企业负责人/质量负责人)=4人  
1(质量负责人)2 ...

总经理可以兼质量负责人，也可以同时暂时兼管代，但是不能长期没有管代

FrankWangknv

路过，学习一下

pldsh

我们这边4个人，走的是注册人制度，拿到了二类的注册证，上海药局老师是认可的。